- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04433455
Факторы, влияющие на цереброваскулярные заболевания и когнитивные функции у пациентов, находящихся на гемодиализе
Факторы, влияющие на цереброваскулярные заболевания и когнитивные функции у пациентов, находящихся на гемодиализе: наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Chen
- Номер телефона: 862152889325
- Электронная почта: chenjing1998@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital
-
Контакт:
- Qian Zhang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, моложе 85 лет и старше 50 лет, независимо от пола
- срок диализа превышает 3 месяца;
Критерий исключения:
- Лицам с тяжелой инфекцией и анемией (Hb <60 г/л);
- Лица с тяжелыми психическими заболеваниями, нарушениями обмена веществ и заболеваниями иммунной системы;
- Пациенты с нарушением функции печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цереброваскулярное заболевание
Временное ограничение: 5 лет
|
Магнитно-резонансные изображения будут использоваться для определения степени гиперинтенсивности белого вещества по шкале Шельтенса.
Оценка 2 и более является отклонением от нормы.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения когнитивной функции
Временное ограничение: 5 лет
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) будет использоваться для оценки изменений когнитивных функций. Максимальный балл MMSE составляет 30 баллов. Обычно баллы группируются следующим образом: 25–30 баллов: нормальные когнитивные способности 21–24 балла: легкая деменция 10–20 баллов: умеренная деменция 9 баллов или ниже: тяжелая деменция Для оценки изменений когнитивных функций будет использоваться мини-обследование психического состояния (MMSE). максимальная оценка 30 баллов. Оценки обычно группируются следующим образом: 25–30 баллов: нормальное мышление 21–24 балла: легкая деменция 10–20 баллов: умеренная деменция 9 баллов или ниже: тяжелая деменция |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing Chen, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2019-465
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .