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Fattori che influenzano la malattia cerebrovascolare e la cognizione nei pazienti in emodialisi

25 febbraio 2024 aggiornato da: Chen Jing, Huashan Hospital

Fattori che influenzano la malattia cerebrovascolare e le funzioni cognitive nei pazienti in emodialisi: uno studio osservazionale

In questo studio osservazionale, i ricercatori valutano i fattori che influenzano la malattia cerebrovascolare e la cognizione nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital
        • Contatto:
          • Qian Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in emodialisi di mantenimento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti in emodialisi di mantenimento di età inferiore a 85 anni e superiore a 50 anni, indipendentemente dal sesso
  2. l'annata della dialisi è superiore a 3 mesi;

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con infezione grave e anemia (Hb <60 g/L);
  2. Quelli con gravi malattie mentali, malattie metaboliche e malattie del sistema immunitario;
  3. Pazienti con funzionalità epatica anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattia cerebrovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
Le immagini della risonanza magnetica verranno utilizzate per determinare la gravità dell'iperintensità della sostanza bianca, utilizzando la scala Scheltens. Il punteggio 2 o più è anormale.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: 5 anni

Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva. Il MMSE ha un punteggio massimo di 30 punti. I punteggi sono generalmente raggruppati come segue:

25-30 punti: cognizione normale 21-24 punti: demenza lieve 10-20 punti: demenza moderata 9 punti o inferiore: demenza grave Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva. Il MMSE ha un punteggio massimo di 30 punti. I punteggi sono generalmente raggruppati come segue: 25-30 punti: cognizione normale 21-24 punti: demenza lieve 10-20 punti: demenza moderata 9 punti o meno: demenza grave
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Chen, Huashan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2019-465

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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