- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04433455
A cerebrovaszkuláris betegségek és a kogníció befolyásoló tényezői hemodializált betegeknél
A cerebrovaszkuláris betegségek és a kogníció befolyásoló tényezői hemodializált betegeknél: megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Chen
- Telefonszám: 862152889325
- E-mail: chenjing1998@fudan.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Huashan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qian Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fenntartó hemodializált betegek, akik 85 évesnél fiatalabbak és 50 évesnél idősebbek, nemtől függetlenül
- a dialízis évjárata több mint 3 hónap;
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fertőzésben és vérszegénységben szenvedők (Hb <60g/l);
- Súlyos mentális, anyagcsere- és immunrendszeri betegségekben szenvedők;
- Rendellenes májfunkciójú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cerebrovaszkuláris betegség
Időkeret: 5 év
|
Mágneses rezonancia képeket használnak a fehérállomány hiperintenzitásának súlyosságának meghatározására a Scheltens-skála segítségével.
A 2-es vagy több pontszám abnormális.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kognitív funkciók változásai
Időkeret: 5 év
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékeljük a kognitív funkciók változásait. Az MMSE maximális pontszáma 30 pont. A pontszámokat általában a következőképpen csoportosítják: 25-30 pont: normál kogníció 21-24 pont: enyhe demencia 10-20 pont: közepes demencia 9 pont vagy alacsonyabb: súlyos demencia. A Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelhető a kognitív funkciók változásai. Az MMSE maximum 30 pont. A pontszámok általában a következőképpen csoportosíthatók: 25-30 pont: normál kogníció 21-24 pont: enyhe demencia 10-20 pont: közepes demencia 9 pont vagy alacsonyabb: súlyos demencia |
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing Chen, Huashan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2019-465
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .