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Fatores que influenciam a doença cerebrovascular e a cognição em pacientes em hemodiálise

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chen Jing, Huashan Hospital

Fatores que influenciam a doença cerebrovascular e a cognição em pacientes em hemodiálise: um estudo observacional

Neste estudo observacional, os investigadores avaliam os fatores que influenciam a doença cerebrovascular e a cognição em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital
        • Contato:
          • Qian Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes em hemodiálise de manutenção

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes em hemodiálise de manutenção com menos de 85 anos e mais de 50 anos, independentemente do sexo
  2. o tempo de diálise é superior a 3 meses;

Critério de exclusão:

  1. Aqueles com infecção grave e anemia (Hb <60g/L);
  2. Pessoas com doenças mentais graves, doenças metabólicas e doenças do sistema imunológico;
  3. Pacientes com função hepática anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cerebrovascular
Prazo: 5 anos
Imagens de ressonância magnética serão utilizadas para determinar a gravidade da hiperintensidade da substância branca, utilizando a escala de Scheltens. Pontuação 2 ou mais é anormal.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na função cognitiva
Prazo: 5 anos

O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será utilizado para avaliar as alterações na função cognitiva. O MEEM tem pontuação máxima de 30 pontos. As pontuações são geralmente agrupadas da seguinte forma:

25-30 pontos: cognição normal 21-24 pontos: demência leve 10-20 pontos: demência moderada 9 pontos ou menos: demência graveO Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será usado para avaliar as mudanças na função cognitiva. pontuação máxima de 30 pontos. As pontuações são geralmente agrupadas da seguinte forma: 25-30 pontos: cognição normal 21-24 pontos: demência leve 10-20 pontos: demência moderada 9 pontos ou menos: demência grave
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huashan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Chen, Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2019-465

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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