- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04436757
Sebevědomí a sebeúcta v sociálně-profesionální rehabilitaci (IPS_FIRAH)
30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
Skupinový program IPS: Tělesná úcta a sebeúcta v perspektivě psychosociální rehabilitace
Tělesná úcta ovlivňuje fyzický vzhled, který může být sociální brzdou.
Pro posílení socioprofesního začlenění osob s těžkými duševními poruchami vyvinuli vyšetřovatelé skupinový program o sebeprezentaci a tělesné úctě.
Cílem studie je porozumět vlivu tělesné úcty na socioprofesní začlenění a jak jej zlepšit pomocí speciálního skupinového programu pro pacienty v psychosociálním rehabilitačním centru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naší hypotézou je, že skupinový program zaměřený na image a prezentaci sebe sama, s intervencí odborníků na image těla, jako je socio-kadeřník, sociokosmetička, umožňuje lepší socioprofesní začlenění prostřednictvím zlepšení tělesného sebevědomí.
Péče o sebe bude vyžadovat různé přístupy, jako jsou rady ohledně hygieny, uvědomování si svého těla, experimentování s kosmetickými procedurami a prostředky k jejich reprodukci doma.
Porovnáme náš program IPS (Image and Presentation of Self) s běžným řízením v pečovatelském centru (TAU = "Treatment As Usual")
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francie, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let.
- Mluvit francouzsky.
- Diagnostika těžkých duševních poruch (MSD) stanovená podle kritérií DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch), jako jsou: schizofrenie, bipolární poruchy, vážné poruchy osobnosti, těžké úzkostné poruchy, depresivní poruchy; s klinickou stabilitou delší než 3 měsíce.
- Podporováno na SUR/CL3R s aplikací pro socioprofesní reintegraci.
- Smlouva o opatrovnictví (pro osoby pod opatrovnictvím);
- Informace poskytnuté kurátorovi (pro osoby pod kurátorem);
- Člen systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika poruchy autistického spektra (ASD) nebo poruchy příjmu potravy.
- Klinický stav neslučitelný se skupinovou aktivitou.
- Akutní epizoda probíhá.
- Odmítnutí účasti.
- Současná účast v programu psychosociální rehabilitace zaměřeného na image nebo sebeúctu (obecnou a/nebo tělesnou).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IPS (program sebevědomí a reprezentace těla)
Program IPS (sebevědomí a reprezentace těla) navrhli Dr. Plazat a Coll.
Pro specifické použití u pacientů s těžkými duševními poruchami utrpení nízkých sebe a těla a zaměření na „znovu se vloží“ ve společnosti.
|
Program IPS se skládá z 13 lekcí po 2 hodinách po dobu 13 týdnů. Obsah relací je následující:
|
|
Aktivní komparátor: Tau
Léčba jako obvykle: Obvyklá péče navržená zdravotnická služba (SUR/CL3R).
|
Léčba skupiny TAU (Treatment As Usual) se bude skládat z obvyklé péče navržené zdravotnickou službou.
Žádné další zasedání nebude navrženo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ocenění vlastního vzhledu
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Hlavním hodnotícím kritériem je rozdíl před/po programu pro každou ze dvou skupin (IPS a TAU) váženého průměru v rozměrech „spokojenost s celkovým vzhledem“ a „přání změnit vzhled“ BES (Body-Esteem Měřítko), společné rozměry pro muže a ženy.
Tento rozdíl bude porovnán mezi 2 skupinami Studentovým testem (nebo Wilcoxon-Mann-Whitney testem v případě nenormality).
|
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ocenění sebeúcty měřené hodnotící stupnicí sebevědomí
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Pokud jde o primární výsledek
|
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
|
Ocenění duševní pohody měřené Warwick-Edinburghskou škálou pohody
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Pokud jde o primární výsledek
|
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
|
Ocenění úrovně spokojenosti měřené Klientovým hodnocením silných stránek, zájmů a cílů (CASIG)
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Pokud jde o primární výsledek
|
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
|
Ocenění spokojenosti měřené Spokojeností v oblastech života
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Pokud jde o primární výsledek
|
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A00777-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .