- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04436757
Autostima e autostima nella riabilitazione socio-professionale (IPS_FIRAH)
30 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
Programma di Gruppo IPS: Autostima e Autostima in una Prospettiva Riabilitativa Psicosociale
L'autostima influisce sull'aspetto fisico, che può essere un freno sociale.
Per migliorare l'inserimento socio-professionale delle persone con gravi disturbi mentali, i ricercatori hanno sviluppato un programma di gruppo sulla presentazione di sé e l'autostima.
L'obiettivo dello studio è capire l'impatto della stima corporea sull'inserimento socio-professionale e come migliorarlo con un programma di gruppo dedicato, per i pazienti in un centro di riabilitazione psicosociale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che un programma di gruppo centrato sull'immagine e la presentazione di sé, con l'intervento di professionisti dell'immagine del corpo, come socio-parrucchiere, socio-estetista, permetta una migliore inclusione socio-professionale, attraverso un miglioramento dell'autostima del corpo.
Prendersi cura di sé richiederà approcci diversi come consigli sull'igiene, prendere coscienza del proprio corpo, sperimentare trattamenti di bellezza e avere i mezzi per riprodurli a casa.
Confronteremo il nostro programma IPS (Image and Presentation of Self), con la consueta gestione nel centro di cura (TAU = "Treatment As Usual")
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni.
- Parlare francese.
- Diagnosi dei Disturbi Mentali Gravi (MSD) stabilita secondo i criteri del DSM-V (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali) quali: Schizofrenia, Disturbi Bipolari, Disturbi Gravi di Personalità, Disturbi d'Ansia Gravi, Disturbi Depressivi; con una stabilità clinica superiore a 3 mesi.
- Sostenuto presso SUR/CL3R con domanda di reinserimento socio-professionale.
- Accordo di tutore (per le persone sotto tutela);
- Informazioni fornite al curatore (per le persone sotto curatela);
- Iscritto al regime di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) o disturbo del comportamento alimentare.
- Stato clinico incompatibile con l'attività di gruppo.
- Episodio acuto in corso.
- Rifiuto di partecipare.
- Partecipazione simultanea ad un programma riabilitativo psico-sociale mirato all'immagine o all'autostima (generale e/o corporea).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IPS (programma di auto-immagine e rappresentazione del corpo)
Il programma IPS (immagine di sé e rappresentazione del corpo) è stato progettato da DR Plazat e Coll.
Per un uso specifico con pazienti con gravi disturbi mentali che soffrono di bassa auto-stima e mirano a "reinserire se stessi" nella società.
|
Il programma IPS consiste in 13 sessioni di 2 ore per un periodo di 13 settimane. Il contenuto delle sessioni è il seguente:
|
|
Comparatore attivo: Tau
Trattamento come al solito: le cure abituali proposte dal Servizio sanitario (SUR/CL3R).
|
Il trattamento del gruppo TAU (Treatment As Usual) consisterà nelle consuete cure proposte dal servizio sanitario.
Non sarà proposta alcuna sessione aggiuntiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprezzamento del proprio aspetto
Lasso di tempo: basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Il principale criterio di giudizio è la differenza prima/dopo il programma per ciascuno dei due gruppi (IPS e TAU) della media ponderata alle dimensioni "soddisfazione per l'aspetto generale" e "desiderio di cambiare aspetto" del BES (Body-Esteem Scala), dimensioni comuni per uomini e donne.
Questa differenza sarà confrontata tra i 2 gruppi mediante un test di Student (o un test di Wilcoxon-Mann-Whitney in caso di non normalità).
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basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprezzamento dell'autostima misurata dalla scala di valutazione dell'autostima
Lasso di tempo: basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Per quanto riguarda l'esito primario
|
basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
|
Apprezzamento del benessere misurato dalla Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Lasso di tempo: basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Per quanto riguarda l'esito primario
|
basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
|
Apprezzamento del livello di soddisfazione misurato dalla Scala di Valutazione dei Punti di Forza, degli Interessi e degli Obiettivi del Cliente (CASIG)
Lasso di tempo: basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Per quanto riguarda l'esito primario
|
basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
|
Apprezzamento della soddisfazione misurata dalla Soddisfazione nei domini della vita
Lasso di tempo: basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Per quanto riguarda l'esito primario
|
basale, un mese, tre mesi, nove mesi dopo la fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A00777-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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