- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436757
Itse- ja kehontunto sosiaalis-ammatillisessa kuntoutuksessa (IPS_FIRAH)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Ryhmäohjelma IPS: Kehon arvostus ja itsetunto psykososiaalisen kuntoutuksen näkökulmasta
Kehon arvostus vaikuttaa fyysiseen ulkonäköön, mikä voi olla sosiaalinen jarru.
Vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden sosio-ammatillisen sopeutumisen edistämiseksi tutkijat kehittivät ryhmäohjelman itsensä esittämisestä ja kehon arvostamisesta.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kehon arvostuksen vaikutusta sosio-ammatilliseen sijoittumiseen ja kuinka parantaa sitä erityisellä ryhmäohjelmalla psykososiaalisen kuntoutuskeskuksen potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että ryhmäohjelma, joka keskittyy imagoon ja minän esittelyyn, johon osallistuvat kehon kuvan ammattilaiset, kuten sosio-kampaaja, sosio-kosmetologi, mahdollistaa paremman sosiaalis-ammatillisen osallisuuden. kehon itsetunnon paraneminen.
Itsestäsi huolehtiminen vaatii erilaisia lähestymistapoja, kuten hygienianeuvoja, kehon tiedostamista, kauneushoitojen kokeilua ja keinoja tuottaa niitä kotona.
Vertaamme IPS-ohjelmaamme (Image and Presentation of Self) hoitokeskuksen tavanomaiseen johtamiseen (TAU = "Treatment Assual")
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65.
- Ranskan puhuminen.
- Vakavien mielenterveyshäiriöiden (MSD) diagnoosi, joka on määritetty DSM-V:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja), kuten: skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, vakavat persoonallisuushäiriöt, vakavat ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt; joiden kliininen stabiilisuus on yli 3 kuukautta.
- Tuettu SUR/CL3R:ssä sosiaalis-ammatilliseen uudelleenintegroitumiseen tähtäävällä hakemuksella.
- Huoltajasopimus (huoltajasopimus);
- Kuraattorille annetut tiedot (kuraattorille);
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen.
Poissulkemiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön (ASD) tai syömiskäyttäytymishäiriön diagnoosi.
- Kliininen tila ei sovi yhteen ryhmätoiminnan kanssa.
- Akuutti jakso meneillään.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Samanaikainen osallistuminen mielikuvaan tai itsetuntoon (yleiseen ja/tai kehoon) kohdistuvaan psykososiaaliseen kuntoutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPS (omakuva- ja kehon esitysohjelma)
IPS-ohjelman (omakuva ja kehon esitys) on suunnitellut DR Plazat ja Coll.
Erityiseen käyttöön potilaiden kanssa, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka kärsivät alhaisesta itse- ja vartalo-arvosta ja pyrkivät "asettamaan itsensä" yhteiskuntaan.
|
IPS-ohjelma koostuu 13 2 tunnin istunnosta 13 viikon aikana. Istunnon sisältö on seuraava:
|
|
Active Comparator: Tau
Hoito normaalisti: Terveyspalvelun (SUR/CL3R) ehdottama tavanomainen hoito.
|
Ryhmän TAU (Treatment Assual) hoito koostuu terveydenhuollon ehdottamasta tavanomaisesta hoidosta.
Ylimääräistä istuntoa ei ehdoteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oman ulkonäön arvostaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on ero ennen/jälkeen ohjelman molemmissa kahdessa ryhmässä (IPS ja TAU) painotetussa keskiarvossa BES:n (Body-Esteem) "tyytyväisyys kokonaisulkonäköön" ja "halua muuttaa ulkonäköä" mitoissa. Vaaka), yhteiset mitat miehille ja naisille.
Tätä eroa verrataan kahden ryhmän välillä Student-testillä (tai Wilcoxon-Mann-Whitney-testillä, jos se ei ole normaali).
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon arvostus itsetunto-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Mitä tulee päätulokseen
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Hyvinvoinnin arvostus Warwick-Edinburghin hyvinvoinnin henkisen asteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Mitä tulee päätulokseen
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyystason arvostus asiakkaan vahvuuksien, kiinnostuksen kohteiden ja tavoitteiden asteikolla (CASIG) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Mitä tulee päätulokseen
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyydellä mitatun tyytyväisyyden arvostus elämän aloilla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Mitä tulee päätulokseen
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00777-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieLopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset IPS-ohjelma: Itsekuvan ja kehon esittäminen
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat