- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436757
Estime de soi et du corps en réadaptation socioprofessionnelle (IPS_FIRAH)
30 juillet 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Programme de groupe IPS : Estime du corps et estime de soi dans une perspective de réadaptation psychosociale
L'estime du corps influence l'apparence physique, qui peut être un frein social.
Pour favoriser l'insertion socioprofessionnelle des personnes atteintes de troubles mentaux graves, les enquêteurs ont élaboré un programme de groupe sur la présentation de soi et l'estime corporelle.
L'objectif de l'étude est de comprendre l'impact de l'estime corporelle sur l'insertion socioprofessionnelle, et comment l'améliorer avec un programme de groupe dédié, pour les patients en centre de réadaptation psychosociale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre hypothèse est qu'un programme collectif centré sur l'image et la présentation de soi, avec l'intervention de professionnels de l'image du corps, tels que socio-coiffeur, socio-esthéticienne, permet une meilleure insertion socioprofessionnelle, à travers une amélioration de l'estime de soi corporelle.
Prendre soin de soi nécessitera différentes approches telles que des conseils d'hygiène, prendre conscience de son corps, expérimenter des soins esthétiques et avoir les moyens de les reproduire à la maison.
Nous comparerons notre programme IPS (Image et Présentation de Soi), avec la prise en charge habituelle en centre de soins (TAU = "Treatment As Usual")
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône
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Lyon, Rhône, France, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans.
- Parler français.
- Diagnostic des troubles mentaux sévères (TMS) établis selon les critères du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) tels que : Schizophrénie, Troubles bipolaires, Troubles graves de la personnalité, Troubles anxieux sévères, Troubles dépressifs ; avec une stabilité clinique de plus de 3 mois.
- Prise en charge au SUR/CL3R avec une demande de réinsertion socioprofessionnelle.
- Accord de tutelle (pour les personnes sous tutelle) ;
- Information donnée au curateur (pour les personnes sous curatelle) ;
- Affilié au régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA) ou des troubles du comportement alimentaire.
- Etat clinique incompatible avec l'activité de groupe.
- Épisode aigu en cours.
- Refus de participer.
- Participation simultanée à un programme de réhabilitation psychosociale ciblant l'image ou l'estime de soi (générale et/ou corporelle).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IPS (Image de soi et programme de représentation corporelle)
Le programme IPS (image de soi et représentation corporelle) a été conçu par le Dr Plazat et Coll.
Pour une utilisation spécifique avec des patients souffrant de troubles mentaux graves souffrant de faible estime de soi et de corps et visant à "réinsérer eux-mêmes" dans la société.
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Le programme IPS consiste en 13 sessions de 2 heures sur une période de 13 semaines. Le contenu des sessions est le suivant :
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Comparateur actif: Tau
Traitement comme d'habitude: les soins habituels proposés par le service de santé (SUR / CL3R).
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Le traitement du groupe TAU (Treatment As Usual) consistera en les soins usuels proposés par le service de santé.
Aucune séance supplémentaire ne sera proposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appréciation de sa propre apparence
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Le principal critère de jugement est la différence avant/après programme pour chacun des deux groupes (IPS et TAU) de la moyenne pondérée aux dimensions « satisfaction de l'apparence générale » et « souhait de changer d'apparence » du BES (Body-Esteem Échelle), dimensions communes aux hommes et aux femmes.
Cette différence sera comparée entre les 2 groupes par un test de Student (ou un test de Wilcoxon-Mann-Whitney en cas de non normalité).
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de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appréciation de l'estime de soi mesurée par l'échelle d'évaluation de l'estime de soi
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Quant au résultat principal
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de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Appréciation du bien-être mesuré par la Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Quant au résultat principal
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de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Appréciation du niveau de satisfaction mesuré par l'échelle d'évaluation des forces, des intérêts et des objectifs du client ( CASIG )
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Quant au résultat principal
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de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Appréciation de la satisfaction mesurée par la Satisfaction dans les domaines de la vie
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Quant au résultat principal
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de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00777-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .