- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04436757
Selv- og kropsværd i social-professionel rehabilitering (IPS_FIRAH)
30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier
Gruppeprogram IPS: Kropsværd og selvværd i et psykosocialt rehabiliteringsperspektiv
Kropsagtelsen påvirker det fysiske udseende, hvilket kan være en social bremse.
For at forbedre den socio-professionelle indsættelse af personer med alvorlige psykiske lidelser, udviklede efterforskerne et gruppeprogram om selvpræsentation og kropsværd.
Undersøgelsens mål er at forstå virkningen af kropsværd på social-professionel indsættelse, og hvordan man kan forbedre det med et dedikeret gruppeprogram for patienter i et psykosocialt rehabiliteringscenter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at et gruppeprogram centreret om billedet og præsentationen af selvet, med indgriben af professionelle af kroppens billede, såsom socio-frisør, socio-beautician, muliggør en bedre social-professionel inklusion, gennem en forbedring af kroppens selvværd.
At tage vare på dig selv vil kræve forskellige tilgange såsom råd om hygiejne, at blive bevidst om din krop, at eksperimentere med skønhedsbehandlinger og have midlerne til at reproducere dem derhjemme.
Vi vil sammenligne vores IPS-program (Image and Presentation of Self), med den sædvanlige ledelse i plejecentret (TAU = "Treatment As Usual")
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65.
- taler fransk.
- Diagnose af alvorlige psykiske lidelser (MSD) etableret i henhold til kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), såsom: Skizofreni, bipolar lidelse, alvorlige personlighedsforstyrrelser, alvorlige angstlidelser, depressive lidelser; med en klinisk stabilitet på mere end 3 måneder.
- Støttet hos SUR/CL3R med ansøgning om social-professionel reintegration.
- Værgeaftale (for personer under værgemål);
- Oplysninger givet til kurator (for personer under kuratorskab);
- Medlem af den sociale sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller spiseadfærdsforstyrrelse.
- Klinisk status uforenelig med gruppeaktivitet.
- Akut episode i gang.
- Afvisning af at deltage.
- Samtidig deltagelse i et psykosocialt rehabiliteringsprogram rettet mod image eller selvværd (generelt og/eller krop).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IPS (selvbillede og kropsrepræsentationsprogram)
IPS-programmet (selvbillede og kropsrepræsentation) blev designet af Dr. Plazat og Coll.
Til specifik anvendelse med patienter med alvorlige psykiske lidelser, der lider af lav selv- og kropsværdi og sigter mod at "genindsættes igen" i samfundet.
|
IPS-programmet består af 13 sessioner á 2 timer over en 13-ugers periode. Sessions indhold er som følger:
|
|
Aktiv komparator: Tau
Behandling som sædvanlig: Den sædvanlige pleje foreslået af Health Service (SUR/CL3R).
|
Behandlingen af gruppen TAU (Treatment As Usual) vil bestå af den sædvanlige pleje, som sundhedsvæsenet foreslår.
Der vil ikke blive foreslået yderligere session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påskønnelse af ens eget udseende
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Hovedvurderingskriteriet er forskellen før/efter programmet for hver af de to grupper (IPS og TAU) af det vægtede gennemsnit ved dimensionerne "tilfredshed med det overordnede udseende" og "ønsker at ændre udseende" for BES (Body-Esteem) Skala), almindelige dimensioner for mænd og kvinder.
Denne forskel vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper ved en Student-test (eller en Wilcoxon-Mann-Whitney-test i tilfælde af unormalitet).
|
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påskønnelse af selvværdet målt ved Self-Esteem Rating Scale
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Hvad angår det primære resultat
|
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
|
Påskønnelse af velvære målt ved Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Hvad angår det primære resultat
|
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
|
Påskønnelse af tilfredshedsniveauet målt ved klientens vurdering af styrker, interesser og mål (CASIG)
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Hvad angår det primære resultat
|
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
|
Påskønnelse af tilfredsheden målt ved tilfredsheden i livets domæner
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Hvad angår det primære resultat
|
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00777-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med IPS-program : Selvbillede og kropsrepræsentation
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoAfsluttetLivskvalitet | Pårørende stress | Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Generaliseret angstlidelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutteringIkke-metastaserende brystkræftFrankrig
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater