- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04436757
Autoestima y Corporal en Rehabilitación Socioprofesional (IPS_FIRAH)
30 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Programa Grupal IPS: Estima Corporal y Autoestima en una Perspectiva de Rehabilitación Psicosocial
La estima corporal influye en la apariencia física, lo que puede ser un freno social.
Para potenciar la inserción socioprofesional de las personas con trastorno mental grave, los investigadores desarrollaron un programa grupal sobre autopresentación y autoestima.
El objetivo del estudio es comprender el impacto de la autoestima en la inserción socio-profesional, y cómo mejorarlo con un programa grupal dedicado, para pacientes en un centro de rehabilitación psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que un programa grupal centrado en la imagen y la presentación de sí mismo, con la intervención de profesionales de la imagen del cuerpo, como socio-peluquera, socio-esteticista, permite una mejor inclusión socio-profesional, a través de una mejora de la autoestima corporal.
Cuidarse requerirá diferentes enfoques, como consejos sobre higiene, tomar conciencia de su cuerpo, experimentar con tratamientos de belleza y tener los medios para reproducirlos en casa.
Compararemos nuestro programa IPS (Imagen y Presentación de Sí Mismo), con el manejo habitual en el centro asistencial (TAU = "Tratamiento como siempre")
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años.
- Hablando francés.
- Diagnóstico de los trastornos mentales severos (TME) establecidos según los criterios del DSM-V (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) tales como: Esquizofrenia, Trastornos Bipolares, Trastornos Graves de la Personalidad, Trastornos Graves de Ansiedad, Trastornos Depresivos; con una estabilidad clínica de más de 3 meses.
- Apoyado en SUR/CL3R con una solicitud de reinserción socio-profesional.
- Acuerdo de tutela (para personas bajo tutela);
- Información dada al curador (para personas bajo curaduría);
- Miembro del régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (TEA) o Trastorno de la Conducta Alimentaria.
- Estado clínico incompatible con la actividad grupal.
- Episodio agudo en curso.
- Negativa a participar.
- Participación simultánea en un programa de rehabilitación psicosocial de imagen o autoestima (general y/o corporal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IPS (programa de autoimagen y representación corporal)
El programa IPS (autoimagen y representación corporal) fue diseñado por el Dr. Plazat y Coll.
Para un uso específico con pacientes con trastornos mentales graves que sufren de baja auto-eestima y apuntando a "reinsertar" en la sociedad.
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El programa IPS consiste en 13 sesiones de 2 horas durante un período de 13 semanas. El contenido de las sesiones es el siguiente:
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Comparador activo: Tau
Tratamiento como de costumbre: la atención habitual propuesta por el Servicio de Salud (SUR/CL3R).
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El tratamiento del grupo TAU (Treatment As Usual) consistirá en la atención habitual propuesta por el servicio de salud.
No se propondrá ninguna sesión adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la propia apariencia.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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El principal criterio de juicio es la diferencia antes/después del programa para cada uno de los dos grupos (IPS y TAU) del promedio ponderado en las dimensiones "satisfacción con la apariencia general" y "deseo de cambiar la apariencia" del BES (Body-Esteem Escala), dimensiones comunes para hombres y mujeres.
Esta diferencia se comparará entre los 2 grupos mediante una prueba de Student (o una prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney en caso de no normalidad).
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línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apreciación de la Autoestima medida por la Escala de Valoración de la Autoestima
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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En cuanto al resultado primario
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línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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Apreciación del bienestar medido por la Escala Mental de Bienestar de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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En cuanto al resultado primario
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línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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Apreciación del nivel de satisfacción medido por la Escala de Evaluación de Fortalezas, Intereses y Metas del Cliente (CASIG)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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En cuanto al resultado primario
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línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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Apreciación de la satisfacción medida por la Satisfacción en los dominios de la vida
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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En cuanto al resultado primario
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línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00777-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .