- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436757
Ön- és testbecsülés a társadalmi-szakmai rehabilitációban (IPS_FIRAH)
2025. július 30. frissítette: Hôpital le Vinatier
Csoportos program IPS: Testértékelés és önbecsülés pszicho-szociális rehabilitációs perspektívában
A test megbecsülése befolyásolja a fizikai megjelenést, ami társadalmi fék lehet.
A súlyos mentális zavarokkal küzdő személyek társadalmi-szakmai beilleszkedésének fokozása érdekében a nyomozók csoportos programot dolgoztak ki az önbemutatásról és a testbecsülésről.
A tanulmány célja, hogy megértse a testbecsülés hatását a társadalmi-szakmai beilleszkedésre, és hogyan javítható ez egy dedikált csoportos programmal a pszichoszociális rehabilitációs központban lévő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisünk az, hogy egy csoportos program, amelynek középpontjában az énkép és az én bemutatása áll, a testkép szakembereinek, például szociofodrász, szocio-kozmetikus közreműködésével jobb társadalmi-szakmai befogadást tesz lehetővé. a test önbecsülésének javulása.
Az öngondoskodás különböző megközelítéseket igényel, mint például a higiéniával kapcsolatos tanácsadás, a test tudatosítása, a szépségápolási kezelésekkel való kísérletezés és a módszerek otthoni reprodukálására.
Összehasonlítjuk az IPS programunkat (Image and Presentation of Self) a gondozási központ szokásos irányításával (TAU = "Szokásos kezelés")
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- Franciául beszél.
- Súlyos mentális zavarok (MSD) diagnózisa a DSM-V (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) kritériumai szerint, mint például: skizofrénia, bipoláris zavarok, súlyos személyiségzavarok, súlyos szorongásos zavarok, depresszív zavarok; több mint 3 hónapos klinikai stabilitással.
- Támogatva a SUR/CL3R-nél a társadalmi-szakmai reintegrációt célzó pályázattal.
- Gyámszerződés (gondnokság alatt álló személyek esetében);
- A kurátornak adott információ (gondnokság alatt álló személyek esetében);
- A társadalombiztosítási rendszer tagja.
Kizárási kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) vagy étkezési viselkedési zavar diagnózisa.
- A csoportos tevékenységgel összeegyeztethetetlen klinikai állapot.
- Akut epizód folyamatban.
- A részvétel megtagadása.
- Egyidejű részvétel pszichoszociális rehabilitációs programban, amelynek célja az imázs vagy az önbecsülés (általános és/vagy test).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IPS (önkép és testre reprezentációs program)
Az IPS programot (önkép és testi reprezentáció) Dr. Plazat és Coll tervezte.
Különleges felhasználásra az alacsony ön- és testértékeléssel szenvedő súlyos mentális rendellenességekben szenvedő betegek esetén, és a társadalomban "újra beilleszteni".
|
Az IPS program 13, 2 órás ülésből áll, 13 hetes időszak alatt. A munkamenet tartalma a következő:
|
|
Aktív összehasonlító: Tau
Kezelés a szokásos módon: Az Egészségügyi Szolgálat (SUR/CL3R) által javasolt szokásos gondozás.
|
A csoportos TAU (Treatment Assual) kezelése az egészségügyi szolgálat által javasolt szokásos ellátásból áll.
További ülés nem lesz javasolt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját megjelenésének megbecsülése
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
A fő megítélési kritérium a BES (Body-Steem) "teljes megjelenéssel való elégedettség" és "a megjelenés megváltoztatása iránti vágy" súlyozott átlagának különbsége a program előtt/után mind a két csoportban (IPS és TAU). Skála), közös méretek férfiak és nők számára.
Ezt a különbséget a 2 csoport között Student teszttel (vagy nem normalitás esetén Wilcoxon-Mann-Whitney teszttel) hasonlítjuk össze.
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önértékelési skála által mért önbecsülés értékelése
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
|
A Warwick-Edinburgh jóllét mentális skála által mért jóllét értékelése
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Az elégedettségi szint értékelése, amelyet az Ügyfél Erősségek, Érdeklődések és Célok Skálája (CASIG) mér.
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Az elégedettséggel mért elégedettség értékelése az élet területein
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00777-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .