- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436757
Ön- és testbecsülés a társadalmi-szakmai rehabilitációban (IPS_FIRAH)
2022. augusztus 11. frissítette: Hôpital le Vinatier
Csoportos program IPS: Testértékelés és önbecsülés pszicho-szociális rehabilitációs perspektívában
A test megbecsülése befolyásolja a fizikai megjelenést, ami társadalmi fék lehet.
A súlyos mentális zavarokkal küzdő személyek társadalmi-szakmai beilleszkedésének fokozása érdekében a nyomozók csoportos programot dolgoztak ki az önbemutatásról és a testbecsülésről.
A tanulmány célja, hogy megértse a testbecsülés hatását a társadalmi-szakmai beilleszkedésre, és hogyan javítható ez egy dedikált csoportos programmal a pszichoszociális rehabilitációs központban lévő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisünk az, hogy egy csoportos program, amelynek középpontjában az énkép és az én bemutatása áll, a testkép szakembereinek, például szociofodrász, szocio-kozmetikus közreműködésével jobb társadalmi-szakmai befogadást tesz lehetővé. a test önbecsülésének javulása.
Az öngondoskodás különböző megközelítéseket igényel, mint például a higiéniával kapcsolatos tanácsadás, a test tudatosítása, a szépségápolási kezelésekkel való kísérletezés és a módszerek otthoni reprodukálására.
Összehasonlítjuk az IPS programunkat (Image and Presentation of Self) a gondozási központ szokásos irányításával (TAU = "Szokásos kezelés")
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D
- Telefonszám: +33 0426738534
- E-mail: lucie-orianne.plazat@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emmanuel GAUTHIER, Ph.D.
- Telefonszám: +33 0426738533
- E-mail: emmanuel.gauthier@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69006
- Toborzás
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- Franciául beszél.
- Súlyos mentális zavarok (MSD) diagnózisa a DSM-V (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) kritériumai szerint, mint például: skizofrénia, bipoláris zavarok, súlyos személyiségzavarok, súlyos szorongásos zavarok, depresszív zavarok; több mint 3 hónapos klinikai stabilitással.
- Támogatva a SUR/CL3R-nél a társadalmi-szakmai reintegrációt célzó pályázattal.
- Gyámszerződés (gondnokság alatt álló személyek esetében);
- A kurátornak adott információ (gondnokság alatt álló személyek esetében);
- A társadalombiztosítási rendszer tagja.
Kizárási kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) vagy étkezési viselkedési zavar diagnózisa.
- A csoportos tevékenységgel összeegyeztethetetlen klinikai állapot.
- Akut epizód folyamatban.
- A részvétel megtagadása.
- Egyidejű részvétel pszichoszociális rehabilitációs programban, amelynek célja az imázs vagy az önbecsülés (általános és/vagy test).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: IPS (önképet és testet ábrázoló program)
Az IPS programot (Self-image and body representation) Dr. PLAZAT és koll.
Speciális használatra olyan súlyos mentális zavarokkal küzdő betegeknél, akik alacsony ön- és testértékelésben szenvednek, és célja, hogy „visszailleszkedjen” a társadalomba.
|
Az IPS program 13, 2 órás ülésből áll, 13 hetes időszak alatt. A munkamenet tartalma a következő:
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Szokásos kezelés: az egészségügyi szolgálat által javasolt szokásos ellátás (SUR/CL3R).
|
A csoportos TAU (Treatment Assual) kezelése az egészségügyi szolgálat által javasolt szokásos ellátásból áll.
További ülés nem lesz javasolt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját megjelenésének megbecsülése
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
A fő megítélési kritérium a BES (Body-Steem) "teljes megjelenéssel való elégedettség" és "a megjelenés megváltoztatása iránti vágy" súlyozott átlagának különbsége a program előtt/után mind a két csoportban (IPS és TAU). Skála), közös méretek férfiak és nők számára.
Ezt a különbséget a 2 csoport között Student teszttel (vagy nem normalitás esetén Wilcoxon-Mann-Whitney teszttel) hasonlítjuk össze.
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önértékelési skála által mért önbecsülés értékelése
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
A Warwick-Edinburgh jóllét mentális skála által mért jóllét értékelése
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Az elégedettségi szint értékelése, amelyet az Ügyfél Erősségek, Érdeklődések és Célok Skálája (CASIG) mér.
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Az elégedettséggel mért elégedettség értékelése az élet területein
Időkeret: kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Ami az elsődleges eredményt illeti
|
kiindulási állapot, egy hónap, három hónap, kilenc hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00777-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .