- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04436757
Eigenwaarde en lichaamswaarde in sociaal-professionele revalidatie (IPS_FIRAH)
30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier
Groepsprogramma IPS: Lichaams- en eigenwaarde in een psychosociaal revalidatieperspectief
Het lichaamsbeeld beïnvloedt het fysieke uiterlijk, wat een sociale rem kan zijn.
Om de sociaal-professionele integratie van personen met ernstige psychische stoornissen te bevorderen, ontwikkelden de onderzoekers een groepsprogramma over zelfpresentatie en lichaamswaardering.
Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de impact van lichaamswaardering op sociaal-professionele integratie, en hoe dit kan worden verbeterd met een speciaal groepsprogramma voor patiënten in een psychosociaal revalidatiecentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat een groepsprogramma gericht op het beeld en de presentatie van het zelf, met de tussenkomst van professionals van het beeld van het lichaam, zoals socio-kapper, socio-schoonheidsspecialiste, een betere sociaal-professionele inclusie mogelijk maakt, door een verbetering van het zelfbeeld van het lichaam.
Voor jezelf zorgen vereist verschillende benaderingen, zoals advies over hygiëne, bewust worden van je lichaam, experimenteren met schoonheidsbehandelingen en de middelen hebben om ze thuis te reproduceren.
We gaan ons IPS-programma (Image and Presentation of Self) vergelijken met het gebruikelijke management in het zorgcentrum (TAU = "Treatment As Usual")
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar.
- Frans spreken.
- Diagnose van ernstige psychische stoornissen (MSD) vastgesteld volgens de criteria van de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), zoals: schizofrenie, bipolaire stoornissen, ernstige persoonlijkheidsstoornissen, ernstige angststoornissen, depressieve stoornissen; met een klinische stabiliteit van meer dan 3 maanden.
- Ondersteund bij SUR/CL3R met een aanvraag voor sociaal-professionele reïntegratie.
- Voogdijovereenkomst (voor personen onder curatele);
- Informatie verstrekt aan de curator (voor personen onder curatele);
- Lid van het sociale zekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) of eetgedragsstoornis.
- Klinische status onverenigbaar met groepsactiviteit.
- Acute episode aan de gang.
- Weigering om deel te nemen.
- Gelijktijdige deelname aan een psychosociaal rehabilitatieprogramma gericht op imago of eigenwaarde (algemeen en/of lichaam).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IPS (zelfbeeld en body-representatieprogramma)
Het IPS-programma (zelfbeeld en lichaamsrepresentatie) is ontworpen door Dr. Plazat en Coll.
Voor specifiek gebruik met patiënten met ernstige psychische stoornissen die lijden aan een laag zelf- en lichaamsrespect en het streven naar "herinvallen" in de samenleving.
|
Het IPS-programma bestaat uit 13 sessies van 2 uur over een periode van 13 weken. De inhoud van de sessies is als volgt:
|
|
Actieve vergelijker: Tau
Behandeling zoals gewoonlijk: de gebruikelijke zorg voorgesteld door de Health Service (SUR/CL3R).
|
De behandeling van de groep TAU (Treatment As Usual) zal bestaan uit de gebruikelijke zorg zoals voorgesteld door de gezondheidsdienst.
Er wordt geen extra sessie voorgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waardering van het eigen uiterlijk
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Het belangrijkste beoordelingscriterium is het verschil voor/na het programma voor elk van de twee groepen (IPS en TAU) van het gewogen gemiddelde op de dimensies "tevreden met algehele uitstraling" en "wens om uiterlijk te veranderen" van de BES (Body-Esteem Schaal), gemeenschappelijke afmetingen voor mannen en vrouwen.
Dit verschil zal worden vergeleken tussen de 2 groepen door middel van een studententest (of een Wilcoxon-Mann-Whitney-test in geval van niet-normaliteit).
|
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waardering van het gevoel van eigenwaarde gemeten door de Self-Esteem Rating Scale
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Wat betreft de primaire uitkomst
|
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
|
Waardering van het welzijn gemeten door de Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Wat betreft de primaire uitkomst
|
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
|
Waardering van het tevredenheidsniveau gemeten door de Client's Assessment of Strengths, Interests and Goals Scale (CASIG)
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Wat betreft de primaire uitkomst
|
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
|
Waardering van de tevredenheid gemeten door de Tevredenheid in de domeinen van het leven
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Wat betreft de primaire uitkomst
|
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00777-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op IPS-programma: Zelfbeeld en lichaamsrepresentatie
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
University of MinnesotaWervingDepressie | Gegeneraliseerde angststoornis | Alcoholgebruiksstoornis | Sociale angststoornis | PaniekstoornisVerenigde Staten
-
Jaeb Center for Health ResearchActief, niet wervendTaaislijmziekteVerenigde Staten