- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04436757
Autoestima e Corpo-estima na Reabilitação Sócio-profissional (IPS_FIRAH)
30 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier
Programa de Grupo IPS: Corpo-estima e Auto-estima na Perspectiva da Reabilitação Psicossocial
A estima corporal influencia a aparência física, que pode ser um freio social.
Para potenciar a inserção socioprofissional das pessoas com perturbações mentais graves, os investigadores desenvolveram um programa de grupo sobre auto-apresentação e estima corporal.
O objetivo do estudo é compreender o impacto da estima corporal na inserção socioprofissional, e como melhorá-lo com um programa de grupo dedicado, para pacientes em um centro de reabilitação psicossocial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nossa hipótese é que um programa de grupo centrado na imagem e na apresentação de si, com a intervenção de profissionais da imagem do corpo, como sócio-cabeleireiro, sócio-esteticista, permite uma melhor inclusão sócio-profissional, através de uma melhora da auto-estima corporal.
Cuidar de si mesmo exigirá diferentes abordagens, como conselhos sobre higiene, tomar consciência do seu corpo, experimentar tratamentos de beleza e ter meios para reproduzi-los em casa.
Iremos comparar o nosso programa IPS (Image and Presentation of Self), com a gestão habitual no centro de cuidados (TAU = "Treatment As Usual")
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 65.
- A falar francês.
- Diagnóstico de transtornos mentais graves (DME) estabelecidos de acordo com os critérios do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais), tais como: Esquizofrenia, Transtornos Bipolares, Transtornos Graves de Personalidade, Transtornos Graves de Ansiedade, Transtornos Depressivos; com estabilidade clínica superior a 3 meses.
- Apoiado na SUR/CL3R com pedido de reinserção socioprofissional.
- Acordo de tutor (para pessoas sob tutela);
- Informações prestadas ao curador (para pessoas sob curadoria);
- Membro do regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) ou Transtorno do Comportamento Alimentar.
- Estado clínico incompatível com atividade em grupo.
- Episódio agudo em andamento.
- Recusa em participar.
- Participação simultânea num programa de reabilitação psicossocial visando a imagem ou auto-estima (geral e/ou corporal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IPS (Programa de auto-imagem e representação do corpo)
O programa IPS (auto-imagem e representação corporal) foi projetado pelo Dr. Plazat e Coll.
Para uso específico com pacientes com transtornos mentais graves que sofrem de baixa auto-estima do corpo e visando "se reinserir" na sociedade.
|
O programa IPS consiste em 13 sessões de 2 horas durante um período de 13 semanas. O conteúdo das sessões é o seguinte:
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|
Comparador Ativo: Tau
Tratamento como de costume: os cuidados usuais propostos pelo Serviço de Saúde (SUR/CL3R).
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O tratamento do grupo TAU (Treatment As Usual) consistirá nos cuidados usuais propostos pelo serviço de saúde.
Nenhuma sessão adicional será proposta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apreciação da própria aparência
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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O principal critério de julgamento é a diferença antes/depois do programa para cada um dos dois grupos (IPS e TAU) da média ponderada nas dimensões "satisfação com a aparência geral" e "desejo de mudar a aparência" do BES (Body-Esteem Scale), dimensões comuns para homens e mulheres.
Esta diferença será comparada entre os 2 grupos por um teste de Student (ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney em caso de não normalidade).
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linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apreciação da Autoestima medida pela Escala de Avaliação da Autoestima
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Quanto ao resultado primário
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linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
|
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Apreciação do bem-estar medido pela Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Quanto ao resultado primário
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linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Avaliação do nível de satisfação medido pela Escala de Avaliação de Pontos Fortes, Interesses e Objetivos do Cliente (CASIG )
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Quanto ao resultado primário
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linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Valorização da satisfação medida pela Satisfação nos domínios da vida
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Quanto ao resultado primário
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linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00777-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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