- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04436757
Selbst- und Körperwert in der sozio-professionellen Rehabilitation (IPS_FIRAH)
30. Juli 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier
Gruppenprogramm IPS: Körperwert und Selbstwert in einer psychosozialen Rehabilitationsperspektive
Das Körpergefühl beeinflusst das körperliche Erscheinungsbild, was eine soziale Bremse sein kann.
Um die sozio-professionelle Eingliederung von Personen mit schweren psychischen Störungen zu verbessern, entwickelten die Forscher ein Gruppenprogramm zu Selbstdarstellung und Körperwertgefühl.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Körperwertgefühls auf die sozioprofessionelle Eingliederung zu verstehen und dies mit einem speziellen Gruppenprogramm für Patienten in einem psychosozialen Rehabilitationszentrum zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass ein Gruppenprogramm, das sich auf das Bild und die Präsentation des Selbst konzentriert, mit der Intervention von Fachleuten des Bildes des Körpers, wie z Verbesserung des körperlichen Selbstwertgefühls.
Sich um sich selbst zu kümmern, erfordert verschiedene Herangehensweisen, wie z. B. Ratschläge zur Hygiene, sich seines Körpers bewusst zu werden, mit Schönheitsbehandlungen zu experimentieren und die Mittel zu haben, um sie zu Hause zu reproduzieren.
Wir vergleichen unser IPS-Programm (Image and Presentation of Self), mit dem üblichen Management im Pflegezentrum (TAU = „Treatment As Usual“)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankreich, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65.
- Französisch sprechen.
- Diagnose schwerer psychischer Störungen (MSE) erstellt nach den Kriterien des DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) wie: Schizophrenie, Bipolare Störungen, Schwere Persönlichkeitsstörungen, Schwere Angststörungen, Depressive Störungen; mit einer klinischen Stabilität von mehr als 3 Monaten.
- Unterstützt bei SUR/CL3R bei einem Antrag auf sozialberufliche Wiedereingliederung.
- Vormundschaftsvereinbarung (für Personen unter Vormundschaft);
- Informationen an den Kurator (für Personen unter Kuratorium);
- Mitglied des Sozialversicherungssystems.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) oder Essverhaltensstörung.
- Klinischer Status inkompatibel mit Gruppenaktivität.
- Akute Episode im Gange.
- Teilnahmeverweigerung.
- Gleichzeitige Teilnahme an einem psychosozialen Rehabilitationsprogramm, das auf das Image oder das Selbstwertgefühl (allgemein und/oder körperlich) abzielt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IPS (Selbstbild- und Körperrepräsentationsprogramm)
Das IPS-Programm (Selbstbild und Körperrepräsentation) wurde von Dr. Plazat und Coll entworfen.
Für einen spezifischen Einsatz bei Patienten mit schweren psychischen Störungen, die an niedrigem Selbst- und Körper-Beachtungsgefühl leiden, und sich darauf abzielen, sich in der Gesellschaft wieder einzuerzeugen.
|
Das IPS-Programm besteht aus 13 Sitzungen von 2 Stunden über einen Zeitraum von 13 Wochen. Der Inhalt der Sitzungen ist wie folgt:
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|
Aktiver Komparator: Tau
Behandlung wie gewohnt: Die übliche Versorgung, die der Gesundheitsdienst (SUR/CL3R) vorgeschlagen hat.
|
Die Behandlung der Gruppe TAU (Treatment As Usual) besteht aus der üblichen Pflege, die vom Gesundheitsdienst vorgeschlagen wird.
Es wird keine zusätzliche Sitzung vorgeschlagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wertschätzung des eigenen Aussehens
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Das Hauptbeurteilungskriterium ist die Differenz vor/nach dem Programm für jede der beiden Gruppen (IPS und TAU) des gewichteten Durchschnitts bei den Dimensionen „Zufriedenheit mit dem Gesamterscheinungsbild“ und „Wunsch, das Aussehen zu verändern“ des BES (Body-Esteem Skala), gemeinsame Maße für Männer und Frauen.
Dieser Unterschied wird zwischen den 2 Gruppen durch einen Studententest (oder einen Wilcoxon-Mann-Whitney-Test im Falle einer Nichtnormalität) verglichen.
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Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wertschätzung des Selbstwertgefühls, gemessen anhand der Self-Esteem Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Was das primäre Ergebnis betrifft
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Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Wertschätzung des Wohlbefindens gemessen mit der Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Was das primäre Ergebnis betrifft
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Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Einschätzung des Zufriedenheitsgrades, gemessen anhand der Client's Assessment of Strengths, Interests and Goals Scale (CASIG )
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Was das primäre Ergebnis betrifft
|
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
|
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Wertschätzung der Zufriedenheit gemessen an der Zufriedenheit in den Lebensbereichen
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Was das primäre Ergebnis betrifft
|
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A00777-32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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