- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436757
Samoocena i poczucie własnej wartości w rehabilitacji społeczno-zawodowej (IPS_FIRAH)
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
Program grupowy IPS: Poczucie własnej wartości i poczucia własnej wartości w perspektywie rehabilitacji psychospołecznej
Szacunek dla ciała wpływa na wygląd fizyczny, który może być hamulcem społecznym.
Aby poprawić integrację społeczno-zawodową osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, badacze opracowali grupowy program dotyczący autoprezentacji i szacunku do ciała.
Celem badania jest zrozumienie wpływu poczucia własnej wartości na integrację społeczno-zawodową oraz sposobów jej poprawy dzięki dedykowanemu programowi grupowemu dla pacjentów w ośrodku rehabilitacji psychospołecznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że program grupowy skoncentrowany na wizerunku i prezentacji siebie, z udziałem profesjonalistów zajmujących się obrazem ciała, takich jak socjo-fryzjer, socjo-kosmetyczka, pozwala na lepszą integrację społeczno-zawodową poprzez poprawa samooceny ciała.
Dbanie o siebie będzie wymagało różnych podejść, takich jak porady dotyczące higieny, uświadomienie sobie swojego ciała, eksperymentowanie z zabiegami kosmetycznymi i posiadanie środków do odtworzenia ich w domu.
Porównamy nasz program IPS (Obraz i prezentacja siebie) ze zwykłym zarządzaniem w ośrodku (TAU = „Treatment As Usual”)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Mówienie po francusku.
- Rozpoznanie ciężkich zaburzeń psychicznych (MSD) ustalonych zgodnie z kryteriami DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), takich jak: schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, poważne zaburzenia osobowości, ciężkie zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne; ze stabilnością kliniczną powyżej 3 miesięcy.
- Wspierany w SUR/CL3R z wnioskiem o reintegrację społeczno-zawodową.
- Umowa opiekuna (dla osób pozostających pod opieką);
- Informacje przekazywane kuratorowi (dla osób objętych kuratelą);
- Członek systemu ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) lub zaburzeń odżywiania.
- Stan kliniczny niezgodny z aktywnością grupową.
- Trwa ostry epizod.
- Odmowa udziału.
- Jednoczesne uczestnictwo w programie rehabilitacji psychospołecznej ukierunkowanej na wizerunek lub samoocenę (ogólną i/lub cielesną).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IPS (program samodzielny i reprezentacja ciała)
Program IPS (wizerunek i reprezentacja ciała) został zaprojektowany przez Dr Plazat i Coll.
Do konkretnego stosowania z pacjentami z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi cierpiącymi na niską pozycję własną i ciałem oraz dążąc do „reintegowania się” w społeczeństwie.
|
Program IPS składa się z 13 sesji po 2 godziny w okresie 13 tygodni. Treść sesji jest następująca:
|
|
Aktywny komparator: Tau
Leczenie jak zwykle: zwykła opieka zaproponowana przez służbę zdrowia (SUR/CL3R).
|
Leczenie grupy TAU (Treatment As Usual) będzie polegało na zwykłej opiece proponowanej przez służbę zdrowia.
Żadna dodatkowa sesja nie zostanie zaproponowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docenianie własnego wyglądu
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Głównym kryterium oceny jest różnica przed/po programie dla każdej z dwóch grup (IPS i TAU) średniej ważonej w wymiarach „zadowolenie z ogólnego wyglądu” i „chęć zmiany wyglądu” BES (Body-Esteem Skala), wspólne wymiary dla mężczyzn i kobiet.
Ta różnica zostanie porównana między dwiema grupami za pomocą testu Studenta (lub testu Wilcoxona-Manna-Whitneya w przypadku braku normalności).
|
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docenianie samooceny mierzonej Skalą Oceny Samooceny
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Co do głównego wyniku
|
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Docenianie dobrego samopoczucia mierzonego za pomocą Skali dobrego samopoczucia Warwick-Edinburgh Mental Scale
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Co do głównego wyniku
|
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena poziomu satysfakcji mierzona Skalą Oceny Mocnych stron, Zainteresowań i Celów Klienta (CASIG )
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Co do głównego wyniku
|
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Docenianie satysfakcji mierzonej Satysfakcją w dziedzinach życia
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Co do głównego wyniku
|
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier le Vinatier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00777-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program IPS: Obraz siebie i reprezentacja ciała
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone