Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobehaviorální intervence u pacientek s gynekologickou onkologií

4. prosince 2017 aktualizováno: Rachel Miller

Psychologické změny u pacientů s rakovinou, kteří dostávají biobehaviorální intervenci: Hodnocení programu

Dokončí se výchozí měření výsledků self-report a další hodnocení proběhnou uprostřed léčby, po léčbě, 3 měsíce po dokončení všech sezení a 6 měsíců po dokončení všech sezení. Pacienti a terapeuti provedou hodnotící opatření v soukromí (doma, v kanceláři).

Na University of Kentucky Markey Cancer Center je léčba BBI nabízena ve skupinových a individuálních formátech. Průběh individuální léčby se liší a skupinová léčba sestává z 10 1,5hodinových týdenních sezení v „intenzivní“ fázi, po nichž následují 2 1,5hodinové dvoutýdenní udržovací sezení. Individuální ošetření je individuální. Ve skupinové léčbě je typicky 6-12 pacientů na skupinu a 1 nebo 2 terapeuti. Intervence pomáhá pacientům naučit se adaptivní strategie zvládání a jak je aplikovat na každodenní stresory. Další obsah pojednává o využití vyhledávání informací, zvýšení sociální podpory, posílení tělesné úcty a intimity a udržení pozitivních změn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Gynekologická rakovina stadia I-IV (včetně rakoviny vaječníků, dělohy, děložního čípku, vulvy nebo pochvy)
  • Podstupují aktivní léčbu nebo jsou v remisi a podstupují aktivní dohled; věk ≥21 a ≤80
  • Umět mluvit/číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná diagnostika organického mozkového syndromu, demence, mentální retardace
  • Neanglicky mluvící nebo významný senzorický deficit
  • Závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie, psychotické poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah BBI
Biobehaviorální intervence
Behaviorální: Zásah BBI
Psychologická intervence určená ke snížení stresu a zvýšení kvality života
Ostatní jména:
  • Biobehaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Emocionální stres měřený skóre profilu stavů nálady
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Traumatický stres specifický pro rakovinu měřený skórem na stupnici dopadu událostí
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Sociální opora měřená skórem Vnímaná sociální opora z rodiny
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Fyzická aktivita měřená skórem Godin-Shepard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Dietní návyky měřené Dotazníkem stravovacích návyků
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Sexuální fungování měřené skórem škály sexuálních zkušeností
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Bolest měřená skórem Brief Pain Questionnaire
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Únava měřená skórem indexu závažnosti únavy
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Spánek měřený Pittsburgským indexem kvality spánku
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacientem hlášené hodnocení BBI měřené skórem Evaluation of Topics
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby
Terapeutem hlášená věrnost/použití BBI měřené prostřednictvím protokolů
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení léčby
Až 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rachel Miller

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RACHEL MILLER, MD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-GYN-02-MCC
  • R25CA163197 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah BBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit