- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04445350
Motorické učení u osteoartrózy kolene (MLKOA)
22. června 2020 aktualizováno: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motorické učení v terapii osteoartrózy kolene – nový rehabilitační přístup
Možnosti nechirurgické léčby, jako je cvičební terapie, vykazují vynikající krátkodobé účinky týkající se snížení bolesti a zlepšení funkce kolena.
Střednědobé a dlouhodobé efekty však zatím chybí.
To může naznačovat, že nedošlo k dlouhodobým změnám ve výkonnosti motorických dovedností (motorické učení).
Motorické učení je spojeno s trvalými změnami ve schopnosti kvalifikovaného pohybového chování vyhýbání se nepříznivému zatížení kloubů a nevhodným vzorcům svalové aktivace, což vede ke kompenzačním pohybovým strategiím.
Jednostranné a vysoké opakované zatížení kolenního kloubu může být jedním z důvodů progrese kolenní osteoartrózy.
Fyzioterapeutické strategie by proto měly být schopny stimulovat procesy motorického učení.
Ve fyzioterapii lze motorické učení optimalizovat pomocí instrukcí a zpětné vazby, zacílením na vnější zaměření pozornosti, při učení konkrétních pohybových vzorců.
Tato studie zkoumá účinky 12týdenního programu cvičební terapie s využitím externího zaměření pozornosti na funkční a biomechanické parametry u pacientů s osteoartrózou kolene.
Pro měření možných změn probíhají funkční měření na začátku, po 6, 12 a 24 týdnech.
Biomechanická měření (3D analýza chůze) probíhají na začátku, po 12 a 24 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
- Nábor
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefonní číslo: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Kontakt:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonní číslo: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kellgren-Lawrence-Skóre 1-3
- BMI < 33
- Volný rozsah pohybu v kolenním kloubu
Kritéria vyloučení:
- Aktivovaná kolenní artróza
- Operace dolních končetin za posledních 6 týdnů
- Příjem nebo injekce kortikosteroidů v posledních 3 měsících
- Dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky
- Neurologická onemocnění
- Zneužívání drog nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový program vnějšího zaměření pozornosti
Intervenční skupina dostává silový a neuromuskulární tréninkový program.
Tréninkové pokyny mají vnější ohnisko pozornosti.
|
Pokyny a zpětná vazba se používají k nasměrování zaměření studenta na vnější zdroj (např. účinek, který má zamýšlený pohyb), což podporuje dlouhodobé učení stimulací procesů automatické kognitivní kontroly.
|
|
Aktivní komparátor: Program tréninku vnitřního zaměření pozornosti
Kontrolní skupina dostává silový a neuromuskulární tréninkový program.
Tréninkové pokyny mají vnitřní ohnisko pozornosti.
|
Naproti tomu přijetí vnitřního zaměření pozornosti (např.
zaměření na konkrétní oblast těla) může narušit procesy automatického řízení a narušit automatický pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžik addukce kolena (změna za období 6 měsíců se 3 daty měření)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
3D analýza chůze při chůzi
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Výsledné skóre osteoartrózy kolene (změna za období 6 měsíců se 4 daty měření)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Dotazník; Minimální hodnota: 0 (nejvyšší omezení), Maximum: 100 (bez omezení)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Star Excursion Balance Test (změna za období 6 měsíců se 4 daty měření)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Zavedený test pro zjištění schopnosti kontroly pohybu a rovnováhy.
Testovaná osoba stojí na jedné noze a bude požádána, aby natáhla nepodporující nohu co nejvíce v uvedených směrech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Izometrické testy pevnosti (změna po dobu 6 měsíců se 4 daty měření)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Měří izometrickou sílu extenzorů kolena, flexorů kolena, abduktorů kyčle, extenzorů kyčle a zevních rotátorů kyčle pomocí přenosného dynamometru
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze (změna po dobu 6 měsíců se 4 daty měření)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Šestiminutový test chůze je spolehlivým měřícím nástrojem ke zkoumání vzdálenosti, kterou může člověk ujít za dané časové období.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StPoltenUAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnější Zaměření Pozornosti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy