- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04445350
Motoriskt lärande vid knäartros (MLKOA)
22 juni 2020 uppdaterad av: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motoriskt lärande i knäartrosterapi - en ny rehabiliteringsmetod
Icke-kirurgiska behandlingsalternativ, som träningsterapi, visar utmärkta korttidseffekter vad gäller smärtreduktion och förbättring av knäfunktion.
Emellertid saknas effekter på medellång och lång sikt än så länge.
Detta kan tyda på att långvariga förändringar i motorisk skicklighet (Motor Learning) inte har inträffat.
Motorisk inlärning är förknippad med permanenta förändringar i förmågan till skickligt rörelsebeteende för att undvika ogynnsamma ledbelastningar och olämpliga muskelaktiveringsmönster, vilket leder till kompenserande rörelsestrategier.
Ensidiga och höga repetitiva belastningar i knäleden kan vara en orsak till utvecklingen av knäartros.
Fysioterapeutiska strategier bör därför kunna stimulera motoriska inlärningsprocesser.
Inom sjukgymnastik kan motorisk inlärning optimeras genom att använda instruktioner och feedback, riktad mot ett externt fokus för uppmärksamhet, när man lär sig specifika rörelsemönster.
Denna studie undersöker effekterna av ett 12-veckors träningsterapiprogram, med hjälp av en extern fokusering, på funktionella och biomekaniska parametrar hos patienter med knäartros.
För att mäta möjliga förändringar sker funktionella mätningar vid baslinjen, efter 6, 12 och 24 veckor.
De biomekaniska mätningarna (3D-gångsanalys) sker vid baslinjen, efter 12 och 24 veckor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Österrike, 3100
- Rekrytering
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 246
- E-post: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Kontakt:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 371
- E-post: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kellgren-Lawrence-Score 1-3
- BMI <33
- Fri rörlighet i knäleden
Exklusions kriterier:
- Aktiverad knäartros
- Nedre extremitetsoperation under de senaste 6 veckorna
- Intag eller injektion av kortikosteroider under de senaste 3 månaderna
- Långtidsmedicinering icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Neurologiska sjukdomar
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extern fokus för uppmärksamhet träningsprogram
Interventionsgruppen får ett styrke- och neuromuskulärt träningsprogram.
Träningsinstruktionerna har ett externt fokus.
|
Instruktioner och feedback används för att rikta elevens fokus till en extern källa (t.ex. effekten av den avsedda rörelsen) som främjar långsiktig inlärning genom att stimulera automatiska kognitiva kontrollprocesser.
|
|
Aktiv komparator: Intern fokus för uppmärksamhetsträningsprogram
Kontrollgruppen får ett styrke- och neuromuskulärt träningsprogram.
Utbildningsinstruktionerna har ett internt fokus.
|
Att däremot anta ett internt fokus på uppmärksamhet (t.ex.
fokus på specifik kroppsyta) kan störa automatiska kontrollprocesser och störa automatisk rörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäadduktionsmoment (förändring under en period av 6 månader med 3 mätdatum)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
3D-gångsanalys under gång
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Resultatresultat för knäartros (förändring under en period av 6 månader med 4 mätdatum)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Frågeformulär; Minsta värde: 0 (högsta begränsningen), Max: 100 (ingen begränsning)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Star Excursion Balance Test (ändring under en period av 6 månader med 4 mätdatum)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Ett etablerat test för att fastställa rörelsekontroll och balansförmåga.
Testpersonen står på ett ben och kommer att uppmanas att sträcka det icke stödjande benet så långt som möjligt i de riktningar som presenteras.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Isometriska hållfasthetstester (förändring under en period av 6 månader med 4 mätdatum)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Mäter den isometriska kraften hos knästräckare, knäböjare, höftabduktorer, höftsträckare och externa höftrotatorer med en bärbar dynamometer
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Sex minuters gångtest (förändring under en period av 6 månader med 4 mätdatum)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Det sex minuters gångtestet är ett tillförlitligt mätverktyg för att undersöka hur långt en person kan gå under en given tidsperiod.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StPoltenUAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .