- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04445350
Aprendizaje motor en la artrosis de rodilla (MLKOA)
22 de junio de 2020 actualizado por: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Aprendizaje motor en la terapia de osteoartritis de rodilla: un nuevo enfoque de rehabilitación
Las opciones de tratamiento no quirúrgico, como la terapia de ejercicios, muestran excelentes efectos a corto plazo en cuanto a la reducción del dolor y la mejora de la función de la rodilla.
Sin embargo, hasta ahora faltan efectos a mediano y largo plazo.
Esto podría indicar que no se han producido cambios duraderos en el rendimiento de las habilidades motoras (aprendizaje motor).
El aprendizaje motor está asociado con cambios permanentes en la capacidad de comportamiento de movimiento hábil que evita cargas articulares desfavorables y patrones de activación muscular inapropiados, lo que lleva a estrategias de movimiento compensatorio.
Las cargas repetitivas altas y unilaterales en la articulación de la rodilla podrían ser una de las razones de la progresión de la artrosis de rodilla.
Por lo tanto, las estrategias fisioterapéuticas deben ser capaces de estimular los procesos de aprendizaje motor.
En fisioterapia, el aprendizaje motor se puede optimizar mediante el uso de instrucciones y retroalimentación, apuntando a un foco de atención externo, al aprender patrones de movimiento específicos.
Este estudio investiga los efectos de un programa de terapia de ejercicio de 12 semanas, utilizando un foco de atención externo, sobre parámetros funcionales y biomecánicos en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Para medir posibles cambios, se están realizando mediciones funcionales al inicio del estudio, después de 6, 12 y 24 semanas.
Las mediciones biomecánicas (análisis de la marcha en 3D) se realizan al inicio del estudio, después de 12 y 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Wondrasch, PhD
- Número de teléfono: +43/676/847 228 583
- Correo electrónico: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Reclutamiento
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Contacto:
- Nicole Unger, Dr.
- Número de teléfono: +43/2742/313 228 246
- Correo electrónico: nicole.unger@fhstp.ac.at
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Contacto:
- Birgit Bauer, Dr.
- Número de teléfono: +43/2742/313 228 371
- Correo electrónico: birgit.bauer@fhstp.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Kellgren-Lawrence-puntuación 1-3
- IMC < 33
- Rango de movimiento libre en la articulación de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Artrosis de rodilla activada
- Cirugía de las extremidades inferiores en las últimas 6 semanas
- Ingesta o inyección de corticosteroides en los últimos 3 meses
- Medicamentos a largo plazo Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Enfermedades neurológicas
- Abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento de foco externo de atención
El grupo de intervención recibe un programa de entrenamiento de fuerza y neuromuscular.
Las instrucciones de entrenamiento tienen un foco de atención externo.
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Las instrucciones y la retroalimentación se utilizan para dirigir el enfoque del alumno a una fuente externa (por ejemplo, el efecto que tiene el movimiento previsto) que promueve el aprendizaje a largo plazo al estimular los procesos de control cognitivo automático.
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Comparador activo: Programa de entrenamiento de foco interno de atención
El grupo control recibe un programa de entrenamiento de fuerza y neuromuscular.
Las instrucciones de entrenamiento tienen un foco interno de atención.
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Por el contrario, adoptar un foco de atención interno (p.
centrarse en un área específica del cuerpo) puede interrumpir los procesos de control automático e interferir en el movimiento automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de aducción de rodilla (cambio durante un período de 6 meses con 3 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Análisis de la marcha en 3D durante la marcha
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (cambio durante un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Cuestionario; Valor mínimo: 0 (limitación más alta), Máximo: 100 (sin limitación)
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Prueba de equilibrio de Star Excursion (cambio durante un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Una prueba establecida para determinar el control del movimiento y la capacidad de equilibrio.
La persona de prueba se para sobre una pierna y se le pide que estire la pierna que no apoya tanto como sea posible en las direcciones presentadas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Pruebas de fuerza isométrica (cambio en un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mide la fuerza isométrica de los extensores de rodilla, flexores de rodilla, abductores de cadera, extensores de cadera y rotadores externos de cadera con un dinamómetro portátil
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (cambio durante un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos es una herramienta de medición confiable para examinar la distancia que una persona puede caminar en un período de tiempo determinado.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StPoltenUAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .