- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04445350
Aprendizagem motora na osteoartrite do joelho (MLKOA)
22 de junho de 2020 atualizado por: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Aprendizagem motora na terapia da osteoartrite do joelho - uma nova abordagem de reabilitação
As opções de tratamento não cirúrgico, como a terapia de exercícios, apresentam excelentes efeitos a curto prazo em relação à redução da dor e melhora da função do joelho.
No entanto, efeitos de médio e longo prazo estão faltando até agora.
Isso pode indicar que mudanças duradouras no desempenho da habilidade motora (Aprendizado Motor) não ocorreram.
O aprendizado motor está associado a mudanças permanentes na capacidade de comportamento de movimento habilidoso, evitando cargas articulares desfavoráveis e padrões de ativação muscular inapropriados, levando a estratégias de movimento compensatórias.
Cargas repetitivas unilaterais e altas na articulação do joelho podem ser uma das razões para a progressão da osteoartrite do joelho.
As estratégias fisioterapêuticas devem, portanto, ser capazes de estimular os processos de aprendizagem motora.
Na fisioterapia, o aprendizado motor pode ser otimizado por meio de instruções e feedback, visando um foco de atenção externo, ao aprender padrões de movimento específicos.
Este estudo investiga os efeitos de um programa de terapia de exercício de 12 semanas, usando um foco externo de atenção, em parâmetros funcionais e biomecânicos em pacientes com osteoartrite de joelho.
Para medir possíveis mudanças, medições funcionais estão sendo realizadas no início, após 6, 12 e 24 semanas.
As medições biomecânicas (análise de marcha 3D) estão ocorrendo na linha de base, após 12 e 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
- Recrutamento
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Contato:
- Nicole Unger, Dr.
- Número de telefone: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Contato:
- Birgit Bauer, Dr.
- Número de telefone: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Kellgren-Lawrence-Pontuação 1-3
- IMC < 33
- Amplitude de movimento livre na articulação do joelho
Critério de exclusão:
- Osteoartrite de joelho ativada
- Cirurgia de membros inferiores nas últimas 6 semanas
- Ingestão ou injeção de corticosteroides nos últimos 3 meses
- Medicação de longa duração anti-inflamatórios não esteróides
- doenças neurológicas
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Foco externo do programa de treinamento de atenção
O grupo de intervenção recebe um programa de treinamento de força e neuromuscular.
As instruções de treinamento têm um foco de atenção externo.
|
As instruções e o feedback são usados para direcionar o foco do aluno para uma fonte externa (por exemplo, o efeito que o movimento pretendido tem), promovendo o aprendizado de longo prazo, estimulando os processos de controle cognitivo automático.
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Comparador Ativo: Foco interno do programa de treinamento de atenção
O grupo controle recebe um programa de treinamento de força e neuromuscular.
As instruções de treinamento têm um foco interno de atenção.
|
Em contraste, adotar um foco interno de atenção (por exemplo,
foco em uma área corporal específica) pode interromper os processos de controle automático e interferir no movimento automático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Momento de Adução do Joelho (mudança ao longo de um período de 6 meses com 3 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Análise de marcha 3D durante a caminhada
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Knee Osteoarthritis Outcome Score (mudança ao longo de um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Questionário; Valor mínimo: 0 (maior limitação), Máximo: 100 (sem limitação)
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Star Excursion Balance Test (mudança durante um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Um teste estabelecido para determinar o controle do movimento e a capacidade de equilíbrio.
A pessoa do teste fica em uma perna e é solicitado a esticar a perna que não suporta o máximo possível nas direções apresentadas.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Testes de força isométrica (mudança ao longo de um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mede a força isométrica dos extensores do joelho, flexores do joelho, abdutores do quadril, extensores do quadril e rotadores externos do quadril com um dinamômetro portátil
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
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Teste de caminhada de seis minutos (mudança ao longo de um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos é uma ferramenta de medição confiável para examinar a distância que uma pessoa pode caminhar em um determinado período de tempo.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StPoltenUAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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