- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04445350
Apprendimento motorio nell'artrosi del ginocchio (MLKOA)
22 giugno 2020 aggiornato da: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Apprendimento motorio nella terapia dell'artrosi del ginocchio: un nuovo approccio riabilitativo
Le opzioni di trattamento non chirurgico, come la terapia fisica, mostrano eccellenti effetti a breve termine per quanto riguarda la riduzione del dolore e il miglioramento della funzionalità del ginocchio.
Tuttavia, finora mancano effetti a medio e lungo termine.
Ciò potrebbe indicare che non si sono verificati cambiamenti duraturi nelle prestazioni delle abilità motorie (apprendimento motorio).
L'apprendimento motorio è associato a cambiamenti permanenti nella capacità di un comportamento di movimento qualificato evitando carichi articolari sfavorevoli e schemi di attivazione muscolare inappropriati, portando a strategie di movimento compensatorio.
Carichi unilaterali ed elevati ripetitivi nell'articolazione del ginocchio potrebbero essere una delle ragioni della progressione dell'artrosi del ginocchio.
Le strategie fisioterapiche dovrebbero quindi essere in grado di stimolare i processi di apprendimento motorio.
In fisioterapia, l'apprendimento motorio può essere ottimizzato utilizzando istruzioni e feedback, mirando a un centro di attenzione esterno, durante l'apprendimento di schemi di movimento specifici.
Questo studio indaga gli effetti di un programma di terapia fisica di 12 settimane, utilizzando un focus esterno di attenzione, sui parametri funzionali e biomeccanici in pazienti con artrosi del ginocchio.
Per misurare i possibili cambiamenti, le misurazioni funzionali vengono effettuate al basale, dopo 6, 12 e 24 settimane.
Le misurazioni biomeccaniche (analisi dell'andatura 3D) si svolgono al basale, dopo 12 e 24 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Barbara Wondrasch, PhD
- Numero di telefono: +43/676/847 228 583
- Email: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
Luoghi di studio
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Reclutamento
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Contatto:
- Nicole Unger, Dr.
- Numero di telefono: +43/2742/313 228 246
- Email: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Contatto:
- Birgit Bauer, Dr.
- Numero di telefono: +43/2742/313 228 371
- Email: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Kellgren-Lawrence-Punteggio 1-3
- IMC < 33
- Libertà di movimento nell'articolazione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Artrosi del ginocchio attivata
- Chirurgia degli arti inferiori nelle ultime 6 settimane
- Assunzione o iniezione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
- Farmaci a lungo termine farmaci antinfiammatori non steroidei
- Malattie neurologiche
- Abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Concentrazione esterna del programma di formazione dell'attenzione
Il gruppo di intervento riceve un programma di allenamento della forza e neuromuscolare.
Le istruzioni di formazione hanno un centro di attenzione esterno.
|
Le istruzioni e il feedback vengono utilizzati per dirigere l'attenzione dello studente su una fonte esterna (ad esempio l'effetto che ha il movimento previsto) promuovendo l'apprendimento a lungo termine stimolando processi di controllo cognitivo automatico.
|
Comparatore attivo: Focalizzazione interna del programma di allenamento dell'attenzione
Il gruppo di controllo riceve un programma di allenamento della forza e neuromuscolare.
Le istruzioni per la formazione hanno un focus interno di attenzione.
|
Al contrario, adottando un focus interno di attenzione (ad es.
concentrarsi su aree corporee specifiche) può interrompere i processi di controllo automatico e interferire con il movimento automatico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Momento di adduzione del ginocchio (variazione su un periodo di 6 mesi con 3 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Analisi 3D dell'andatura durante la deambulazione
|
Basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio (variazione su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Questionario; Valore minimo: 0 (limitazione massima), Massimo: 100 (nessuna limitazione)
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Star Excursion Balance Test (modifica su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Un test stabilito per determinare il controllo del movimento e la capacità di equilibrio.
La persona sottoposta al test sta su una gamba sola e gli viene chiesto di allungare la gamba non di supporto il più possibile nelle direzioni presentate.
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Prove di resistenza isometrica (modifica su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Misura la forza isometrica degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio, degli abduttori dell'anca, degli estensori dell'anca e dei rotatori esterni dell'anca con un dinamometro portatile
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Test del cammino di sei minuti (cambio su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Il test del cammino in sei minuti è uno strumento di misurazione affidabile per esaminare la distanza che una persona può percorrere in un determinato periodo di tempo.
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StPoltenUAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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