- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445350
Uczenie się motoryczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (MLKOA)
22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Uczenie się motoryczne w terapii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – nowe podejście do rehabilitacji
Niechirurgiczne opcje leczenia, takie jak terapia ruchowa, wykazują doskonałe krótkoterminowe efekty w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy funkcji kolana.
Jak dotąd brakuje jednak efektów średnio- i długoterminowych.
Może to wskazywać, że nie nastąpiły długotrwałe zmiany w sprawności motorycznej (uczenie się motoryczne).
Uczenie się motoryczne wiąże się z trwałymi zmianami zdolności do umiejętnego zachowania ruchowego, unikania niekorzystnych obciążeń stawów i niewłaściwych wzorców aktywacji mięśni, co prowadzi do kompensacyjnych strategii ruchowych.
Jednostronne i powtarzalne obciążenia w stawie kolanowym mogą być jedną z przyczyn progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Strategie fizjoterapeutyczne powinny zatem być w stanie stymulować procesy uczenia się motorycznego.
W fizjoterapii uczenie się motoryczne można zoptymalizować, stosując instrukcje i informacje zwrotne, kierując uwagę na zewnętrzne skupienie uwagi podczas uczenia się określonych wzorców ruchowych.
W tym badaniu zbadano wpływ 12-tygodniowego programu terapii ruchowej, z wykorzystaniem zewnętrznego skupienia uwagi, na parametry funkcjonalne i biomechaniczne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Aby zmierzyć możliwe zmiany, przeprowadza się pomiary funkcjonalne na początku badania, po 6, 12 i 24 tygodniach.
Pomiary biomechaniczne (analiza chodu 3D) odbywają się na początku badania, po 12 i 24 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Wondrasch, PhD
- Numer telefonu: +43/676/847 228 583
- E-mail: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Rekrutacyjny
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nicole Unger, Dr.
- Numer telefonu: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Kontakt:
- Birgit Bauer, Dr.
- Numer telefonu: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kellgren-Lawrence-Wynik 1-3
- BMI < 33
- Swobodny zakres ruchu w stawie kolanowym
Kryteria wyłączenia:
- Aktywowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Przyjmowanie lub wstrzykiwanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Długotrwałe przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Choroby neurologiczne
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zewnętrzny program treningu uwagi
Grupa interwencyjna otrzymuje program treningu siłowego i nerwowo-mięśniowego.
Instrukcje szkoleniowe skupiają uwagę na zewnątrz.
|
Instrukcje i informacje zwrotne służą skierowaniu uwagi ucznia na źródło zewnętrzne (np. efekt zamierzonego ruchu), promując długoterminowe uczenie się poprzez stymulowanie procesów automatycznej kontroli poznawczej.
|
Aktywny komparator: Wewnętrzny program treningu uwagi
Grupa kontrolna otrzymuje program treningu siłowego i nerwowo-mięśniowego.
Instrukcje szkoleniowe koncentrują się na wewnętrznym centrum uwagi.
|
Natomiast przyjęcie wewnętrznego skupienia uwagi (np.
skupienie się na określonym obszarze ciała) może zakłócać procesy automatycznej kontroli i zakłócać automatyczne ruchy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Moment przywodzenia kolana (zmiana w okresie 6 miesięcy z 3 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Analiza chodu 3D podczas chodzenia
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Kwestionariusz; Wartość minimalna: 0 (najwyższe ograniczenie), Maksymalna: 100 (brak ograniczeń)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Star Excursion Balance Test (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Sprawdzony test określający kontrolę ruchu i zdolność utrzymywania równowagi.
Osoba badana stoi na jednej nodze i jest proszona o wyprostowanie nogi niepodpierającej tak daleko, jak to możliwe, w przedstawionych kierunkach.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Izometryczne badania wytrzymałościowe (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 terminami pomiarów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Mierzy siłę izometryczną prostowników stawu kolanowego, zginaczy stawu kolanowego, odwodzicieli stawu biodrowego, prostowników stawu biodrowego i rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego za pomocą przenośnego dynamometru
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Sześciominutowy test marszu (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Sześciominutowy test marszu jest niezawodnym narzędziem pomiarowym do zbadania odległości, jaką dana osoba może przejść w określonym czasie.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StPoltenUAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone