- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445350
Moottorioppiminen polven nivelrikossa (MLKOA)
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motorinen oppiminen polven nivelrikon terapiassa – uusi kuntoutustapa
Ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot, kuten liikuntahoito, osoittavat erinomaisia lyhytaikaisia vaikutuksia kivun vähentämisessä ja polven toiminnan parantamisessa.
Keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset puuttuvat kuitenkin toistaiseksi.
Tämä saattaa viitata siihen, että pitkäkestoisia muutoksia motorisessa suorituskyvyssä (Motor Learning) ei ole tapahtunut.
Motorinen oppiminen liittyy pysyviin muutoksiin kyvyssä taitavassa liikekäyttäytymisessä välttäen epäsuotuisia nivelkuormituksia ja sopimattomia lihasten aktivaatiomalleja, mikä johtaa kompensoiviin liikestrategioihin.
Polvinivelen yksipuoliset ja suuret toistuvat kuormitukset voivat olla yksi syy polven nivelrikon etenemiseen.
Fysioterapeuttisten strategioiden pitäisi siksi kyetä stimuloimaan motorisia oppimisprosesseja.
Fysioterapiassa motorista oppimista voidaan optimoida ohjeiden ja palautteen avulla, kohdistaen huomio ulkoiseen huomiopisteeseen tiettyjä liikemalleja oppiessa.
Tämä tutkimus tutkii 12 viikon harjoitushoito-ohjelman vaikutuksia toiminnallisiin ja biomekaanisiin parametreihin polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla käyttämällä ulkoista huomion keskittymistä.
Mahdollisten muutosten mittaamiseksi toiminnallisia mittauksia tehdään lähtötilanteessa 6, 12 ja 24 viikon kuluttua.
Biomekaaniset mittaukset (3D kävelyanalyysi) suoritetaan lähtötilanteessa 12 ja 24 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Unger, Dr.
- Puhelinnumero: +43/2742/313 228 246
- Sähköposti: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Bauer, Dr.
- Puhelinnumero: +43/2742/313 228 371
- Sähköposti: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kellgren-Lawrence-pisteet 1-3
- BMI < 33
- Vapaa liikerata polvinivelessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktivoitu polven nivelrikko
- Alaraajojen leikkaus viimeisen 6 viikon aikana
- Kortikosteroidien saanti tai injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pitkäaikainen lääkitys ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Neurologiset sairaudet
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen keskittymisvalmennusohjelma
Interventioryhmä saa voima- ja hermolihasharjoitteluohjelman.
Koulutusohjeissa on ulkoinen huomio.
|
Ohjeiden ja palautteen avulla ohjataan oppijan keskittyminen ulkoiseen lähteeseen (esim. aiotun liikkeen vaikutus) edistää pitkäkestoista oppimista stimuloimalla automaattisia kognitiivisia ohjausprosesseja.
|
|
Active Comparator: Sisäinen keskittymisvalmennusohjelma
Kontrolliryhmä saa voima- ja hermolihasharjoitteluohjelman.
Koulutusohjeissa on sisäinen huomio.
|
Sitä vastoin sisäisen huomion keskittyminen (esim.
keskittyä tiettyyn kehon alueeseen) voi häiritä automaattisia ohjausprosesseja ja häiritä automaattista liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven addutiohetki (muutos 6 kuukauden aikana 3 mittauspäivämäärällä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
3D-kävelyanalyysi kävelyn aikana
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Polven nivelrikon tulospisteet (muutos 6 kuukauden aikana 4 mittauspäivämäärällä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kyselylomake; Minimiarvo: 0 (korkein rajoitus), enimmäisarvo: 100 (ei rajoitusta)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Star Excursion Balance Test (muutos 6 kuukauden aikana 4 mittauspäivämäärällä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Vakiintunut testi liikkeenhallinnan ja tasapainokyvyn määrittämiseksi.
Testihenkilö seisoo yhdellä jalalla ja häntä pyydetään venyttämään ei-kannattavaa jalkaa niin pitkälle kuin mahdollista esitettyihin suuntiin.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Isometriset lujuustestit (muutos 6 kuukauden aikana 4 mittauspäivämäärällä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mittaa polven ojentajien, polven koukistajien, lonkan ojentajien, lonkan ojentajien ja lonkan ulkorotaattorien isometrisen voiman kannettavalla dynamometrillä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (muutos 6 kuukauden aikana 4 mittauspäivämäärällä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti on luotettava mittaustyökalu, jolla voidaan tutkia etäisyyttä, jonka henkilö voi kävellä tietyn ajanjakson aikana.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StPoltenUAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Ulkoinen huomion keskipiste
-
Newsom Eye & Laser CenterValmis