- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445350
Motorisch leren bij artrose van de knie (MLKOA)
22 juni 2020 bijgewerkt door: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motorisch leren bij knieartrosetherapie - een nieuwe revalidatiebenadering
Niet-chirurgische behandelopties, zoals oefentherapie, laten uitstekende kortetermijneffecten zien wat betreft pijnvermindering en verbetering van de kniefunctie.
Effecten op middellange en lange termijn ontbreken echter tot nu toe.
Dit zou erop kunnen duiden dat er geen langdurige veranderingen in de prestaties van motorische vaardigheden (motorisch leren) zijn opgetreden.
Motorisch leren wordt geassocieerd met permanente veranderingen in het vermogen tot bekwaam bewegingsgedrag waarbij ongunstige gewrichtsbelastingen en ongepaste spieractiveringspatronen worden vermeden, wat leidt tot compenserende bewegingsstrategieën.
Eenzijdige en hoge repetitieve belastingen in het kniegewricht kunnen een reden zijn voor de progressie van knieartrose.
Fysiotherapeutische strategieën moeten daarom motorische leerprocessen kunnen stimuleren.
In de fysiotherapie kan motorisch leren worden geoptimaliseerd door gebruik te maken van instructies en feedback, gericht op een externe focus van aandacht, bij het aanleren van specifieke bewegingspatronen.
Deze studie onderzoekt de effecten van een oefentherapieprogramma van 12 weken, met een externe focus van aandacht, op functionele en biomechanische parameters bij patiënten met knieartrose.
Om eventuele veranderingen te meten vinden functionele metingen plaats bij baseline, na 6, 12 en 24 weken.
De biomechanische metingen (3D ganganalyse) vinden plaats bij baseline, na 12 en 24 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
- Werving
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Contact:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefoonnummer: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Contact:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefoonnummer: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kellgren-Lawrence-Score 1-3
- BMI < 33
- Vrije bewegingsvrijheid in het kniegewricht
Uitsluitingscriteria:
- Geactiveerde artrose van de knie
- Operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 weken
- Inname of injectie van corticosteroïden in de afgelopen 3 maand
- Langdurige medicatie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Neurologische aandoeningen
- Drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma externe focus van aandacht
De interventiegroep krijgt een kracht- en neuromusculair trainingsprogramma.
De trainingsinstructies hebben een externe focus.
|
Instructies en feedback worden gebruikt om de aandacht van de leerder te richten op een externe bron (bijvoorbeeld het effect van de beoogde beweging) om leren op lange termijn te bevorderen door automatische cognitieve controleprocessen te stimuleren.
|
|
Actieve vergelijker: Interne focus van aandacht trainingsprogramma
De controlegroep krijgt een kracht- en neuromusculair trainingsprogramma.
De trainingsinstructies hebben een interne focus.
|
Het aannemen van een interne focus van aandacht (bijv.
focus op een specifiek lichaamsgebied) kunnen automatische controleprocessen verstoren en automatische beweging verstoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knee Adduction Moment (verandering over een periode van 6 maanden met 3 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
3D ganganalyse tijdens het lopen
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Uitkomstscore knieartrose (verandering over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Vragenlijst; Minimale waarde: 0 (hoogste beperking), Maximum: 100 (geen beperking)
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Star Excursion Balance Test (wisselen over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Een gevestigde test om bewegingscontrole en evenwichtsvermogen te bepalen.
De testpersoon staat op één been en wordt gevraagd het niet-ondersteunende been zo ver mogelijk te strekken in de gepresenteerde richtingen.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Isometrische sterktetesten (verandering over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Meet de isometrische kracht van de knie-extensoren, knieflexoren, heupabductoren, heupextensoren en externe heuprotators met een draagbare dynamometer
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Zes minuten looptest (verandering over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De zes minuten looptest is een betrouwbaar meetinstrument om de afstand te onderzoeken die iemand in een bepaalde tijd kan lopen.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StPoltenUAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .