- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445350
Motorisch leren bij artrose van de knie (MLKOA)
22 juni 2020 bijgewerkt door: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motorisch leren bij knieartrosetherapie - een nieuwe revalidatiebenadering
Niet-chirurgische behandelopties, zoals oefentherapie, laten uitstekende kortetermijneffecten zien wat betreft pijnvermindering en verbetering van de kniefunctie.
Effecten op middellange en lange termijn ontbreken echter tot nu toe.
Dit zou erop kunnen duiden dat er geen langdurige veranderingen in de prestaties van motorische vaardigheden (motorisch leren) zijn opgetreden.
Motorisch leren wordt geassocieerd met permanente veranderingen in het vermogen tot bekwaam bewegingsgedrag waarbij ongunstige gewrichtsbelastingen en ongepaste spieractiveringspatronen worden vermeden, wat leidt tot compenserende bewegingsstrategieën.
Eenzijdige en hoge repetitieve belastingen in het kniegewricht kunnen een reden zijn voor de progressie van knieartrose.
Fysiotherapeutische strategieën moeten daarom motorische leerprocessen kunnen stimuleren.
In de fysiotherapie kan motorisch leren worden geoptimaliseerd door gebruik te maken van instructies en feedback, gericht op een externe focus van aandacht, bij het aanleren van specifieke bewegingspatronen.
Deze studie onderzoekt de effecten van een oefentherapieprogramma van 12 weken, met een externe focus van aandacht, op functionele en biomechanische parameters bij patiënten met knieartrose.
Om eventuele veranderingen te meten vinden functionele metingen plaats bij baseline, na 6, 12 en 24 weken.
De biomechanische metingen (3D ganganalyse) vinden plaats bij baseline, na 12 en 24 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
- Werving
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Contact:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefoonnummer: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Contact:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefoonnummer: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kellgren-Lawrence-Score 1-3
- BMI < 33
- Vrije bewegingsvrijheid in het kniegewricht
Uitsluitingscriteria:
- Geactiveerde artrose van de knie
- Operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 weken
- Inname of injectie van corticosteroïden in de afgelopen 3 maand
- Langdurige medicatie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Neurologische aandoeningen
- Drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainingsprogramma externe focus van aandacht
De interventiegroep krijgt een kracht- en neuromusculair trainingsprogramma.
De trainingsinstructies hebben een externe focus.
|
Instructies en feedback worden gebruikt om de aandacht van de leerder te richten op een externe bron (bijvoorbeeld het effect van de beoogde beweging) om leren op lange termijn te bevorderen door automatische cognitieve controleprocessen te stimuleren.
|
Actieve vergelijker: Interne focus van aandacht trainingsprogramma
De controlegroep krijgt een kracht- en neuromusculair trainingsprogramma.
De trainingsinstructies hebben een interne focus.
|
Het aannemen van een interne focus van aandacht (bijv.
focus op een specifiek lichaamsgebied) kunnen automatische controleprocessen verstoren en automatische beweging verstoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knee Adduction Moment (verandering over een periode van 6 maanden met 3 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
3D ganganalyse tijdens het lopen
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Uitkomstscore knieartrose (verandering over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Vragenlijst; Minimale waarde: 0 (hoogste beperking), Maximum: 100 (geen beperking)
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Star Excursion Balance Test (wisselen over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Een gevestigde test om bewegingscontrole en evenwichtsvermogen te bepalen.
De testpersoon staat op één been en wordt gevraagd het niet-ondersteunende been zo ver mogelijk te strekken in de gepresenteerde richtingen.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Isometrische sterktetesten (verandering over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Meet de isometrische kracht van de knie-extensoren, knieflexoren, heupabductoren, heupextensoren en externe heuprotators met een draagbare dynamometer
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Zes minuten looptest (verandering over een periode van 6 maanden met 4 meetdata)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De zes minuten looptest is een betrouwbaar meetinstrument om de afstand te onderzoeken die iemand in een bepaalde tijd kan lopen.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StPoltenUAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Externe focus van aandacht
-
Lithuanian University of Health SciencesOnbekendMultipel myeloom en maligne plasmacelneoplasmataLitouwen
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingSpierinvasieve blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungVoltooid
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAanmelden op uitnodiging