- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04445350
Моторное обучение при остеоартрозе коленного сустава (MLKOA)
22 июня 2020 г. обновлено: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Моторное обучение в терапии остеоартроза коленного сустава — новый реабилитационный подход
Варианты нехирургического лечения, такие как лечебная физкультура, показывают отличные краткосрочные эффекты в отношении уменьшения боли и улучшения функции колена.
Однако среднесрочные и долгосрочные эффекты пока отсутствуют.
Это может указывать на то, что длительных изменений в производительности двигательных навыков (моторное обучение) не произошло.
Моторное обучение связано с постоянными изменениями в способности к квалифицированному двигательному поведению, позволяющему избежать неблагоприятных нагрузок на суставы и несоответствующих паттернов мышечной активации, что приводит к компенсаторным стратегиям движения.
Одной из причин прогрессирования артроза коленного сустава могут быть односторонние и высокие повторяющиеся нагрузки на коленный сустав.
Следовательно, физиотерапевтические стратегии должны стимулировать процессы двигательного обучения.
В физиотерапии моторное обучение можно оптимизировать, используя инструкции и обратную связь, ориентируясь на внешний фокус внимания при изучении конкретных моделей движений.
В этом исследовании изучается влияние 12-недельной программы лечебной физкультуры с использованием внешнего фокуса внимания на функциональные и биомеханические параметры у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Чтобы измерить возможные изменения, функциональные измерения проводятся на исходном уровне, через 6, 12 и 24 недели.
Биомеханические измерения (трехмерный анализ походки) проводятся на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
- Рекрутинг
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Nicole Unger, Dr.
- Номер телефона: +43/2742/313 228 246
- Электронная почта: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Контакт:
- Birgit Bauer, Dr.
- Номер телефона: +43/2742/313 228 371
- Электронная почта: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Келлгрен-Лоуренс-Счет 1-3
- ИМТ < 33
- Свободный объем движений в коленном суставе
Критерий исключения:
- Активированный остеоартроз коленного сустава
- Операции на нижних конечностях за последние 6 недель
- Прием или инъекция кортикостероидов за последние 3 месяца
- Нестероидные противовоспалительные препараты для длительного приема
- Неврологические заболевания
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировки внешнего фокуса внимания
Группа вмешательства получает программу силовых и нервно-мышечных тренировок.
Инструкции по обучению имеют внешний фокус внимания.
|
Инструкции и обратная связь используются для того, чтобы направить внимание учащегося на внешний источник (например, эффект, который оказывает предполагаемое движение), способствуя долгосрочному обучению путем стимуляции автоматических процессов когнитивного контроля.
|
|
Активный компаратор: Программа тренировки внутренней концентрации внимания
Контрольная группа получает программу силовых и нервно-мышечных тренировок.
Инструкции по обучению имеют внутреннюю направленность внимания.
|
Напротив, принятие внутреннего фокуса внимания (например,
фокусировка на определенной области тела) могут нарушать процессы автоматического управления и мешать автоматическим движениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Момент приведения колена (изменение в течение 6 месяцев с 3 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Трехмерный анализ походки во время ходьбы
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Оценка исхода остеоартроза коленного сустава (изменение за период 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Анкета; Минимальное значение: 0 (максимальное ограничение), Максимальное: 100 (без ограничений)
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Тест на баланс Star Excursion (изменение в течение 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Установленный тест для определения контроля движений и способности балансировать.
Испытуемый стоит на одной ноге, и его просят вытянуть не опорную ногу как можно дальше в указанных направлениях.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Изометрические испытания на прочность (изменение в течение 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изометрическая сила разгибателей колена, сгибателей колена, отводящих мышц бедра, разгибателей бедра и внешних ротаторов бедра с помощью портативного динамометра
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (изменение в течение 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы является надежным инструментом измерения расстояния, которое человек может пройти за определенный период времени.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StPoltenUAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .