- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04445350
Motoros tanulás térd osteoarthritisben (MLKOA)
2020. június 22. frissítette: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motoros tanulás a térdízületi osteoarthritis terápiájában – új rehabilitációs megközelítés
A nem sebészeti kezelési lehetőségek, mint például az edzésterápia, kiváló rövid távú hatást mutatnak a fájdalomcsillapítás és a térdfunkció javítása terén.
A közép- és hosszú távú hatások azonban egyelőre hiányoznak.
Ez arra utalhat, hogy a motoros készségek teljesítményében (motoros tanulás) nem következtek be hosszan tartó változások.
A motoros tanulás a képzett mozgásviselkedés képességének állandó változásával jár, elkerülve a kedvezőtlen ízületi terheléseket és a nem megfelelő izomaktivációs mintákat, ami kompenzációs mozgásstratégiákhoz vezet.
A térdízület egyoldalú és ismétlődő terhelése lehet az egyik oka a térd osteoarthritis progressziójának.
A fizioterápiás stratégiáknak ezért képesnek kell lenniük a motoros tanulási folyamatok serkentésére.
A fizioterápiában a motoros tanulás optimalizálható utasítások és visszacsatolás segítségével, a figyelem külső fókuszának megcélzásával, konkrét mozgásminták megtanulásakor.
Ez a tanulmány egy 12 hetes edzésterápiás program hatásait vizsgálja, külső figyelem középpontjában, a funkcionális és biomechanikai paraméterekre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Az esetleges elváltozások mérése érdekében funkcionális méréseket végeznek az alapvonalon, 6, 12 és 24 hét után.
A biomechanikai mérések (3D járásanalízis) a kiinduláskor, 12 és 24 hét elteltével zajlanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Ausztria, 3100
- Toborzás
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefonszám: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonszám: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kellgren-Lawrence-pontszám 1-3
- BMI <33
- Szabad mozgás a térdízületben
Kizárási kritériumok:
- Aktivált térdízületi gyulladás
- Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hétben
- Kortikoszteroidok bevitele vagy injekciója az elmúlt 3 hónapban
- Hosszú távú gyógyszeres kezelés, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Neurológiai betegségek
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Külső figyelemközpontú tréning program
Az intervenciós csoport erősítő és neuromuszkuláris edzésprogramot kap.
A képzési utasítások külső figyelem középpontjában állnak.
|
Az utasítások és a visszajelzések arra szolgálnak, hogy a tanuló figyelmét egy külső forrásra irányítsák (pl. a szándékolt mozgás hatása), elősegítve a hosszú távú tanulást az automatikus kognitív kontroll folyamatok stimulálásával.
|
|
Aktív összehasonlító: Belső figyelemfókusz tréning program
A kontrollcsoport erősítő és neuromuszkuláris edzésprogramot kap.
A képzési utasítások belső figyelem középpontjában állnak.
|
Ezzel szemben a figyelem belső fókuszának elfogadása (pl.
meghatározott testterületre összpontosítani) megzavarhatja az automatikus vezérlési folyamatokat és zavarhatja az automatikus mozgást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd addukciós pillanat (változás 6 hónap alatt, 3 mérési dátummal)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
3D járáselemzés járás közben
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Térd Osteoarthritis kimeneti pontszáma (változás 6 hónap alatt, 4 mérési dátummal)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
Kérdőív; Minimális érték: 0 (legmagasabb korlát), maximum: 100 (korlátozás nélkül)
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Star Excursion Balance Test (változás 6 hónap alatt, 4 mérési dátummal)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
Kialakult teszt a mozgáskontroll és az egyensúlyi képesség meghatározására.
A vizsgált személy az egyik lábára áll, és megkérik, hogy a nem támasztó lábát nyújtsa, amennyire csak lehetséges, a bemutatott irányban.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Izometrikus szilárdsági tesztek (6 hónapos változás 4 mérési dátummal)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
Hordozható dinamométerrel méri a térdfeszítők, térdhajlítók, csípő-abduktorok, csípőfeszítők és külső csípőforgatók izometrikus erejét
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Hat perces sétateszt (6 hónapos változás 4 mérési dátummal)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
A hatperces séta teszt egy megbízható mérőeszköz, amellyel megvizsgálható, hogy egy személy egy adott időszakban mekkora távolságot tud megtenni.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StPoltenUAS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .