- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04445350
Motorisk læring i knæartrose (MLKOA)
22. juni 2020 opdateret af: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motorisk læring i knæartroseterapi - en ny rehabiliteringstilgang
Ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder, som træningsterapi, viser fremragende kortsigtede effekter med hensyn til smertereduktion og forbedring af knæfunktionen.
Imidlertid mangler mellem- og langsigtede effekter indtil videre.
Dette kan tyde på, at der ikke er sket langvarige ændringer i motoriske færdigheder (Motor Learning).
Motorisk læring er forbundet med permanente ændringer i evnen til dygtig bevægelsesadfærd, der undgår ugunstige ledbelastninger og uhensigtsmæssige muskelaktiveringsmønstre, hvilket fører til kompenserende bevægelsesstrategier.
Ensidige og høje gentagne belastninger i knæleddet kan være en årsag til udviklingen af knæartrose.
Fysioterapeutiske strategier bør derfor kunne stimulere motoriske læreprocesser.
I fysioterapi kan motorisk læring optimeres ved at bruge instruktioner og feedback, målrettet et eksternt fokus for opmærksomhed, når man lærer specifikke bevægelsesmønstre.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af et 12 ugers træningsterapiprogram, ved hjælp af et eksternt fokus på opmærksomhed, på funktionelle og biomekaniske parametre hos patienter med knæartrose.
For at måle mulige ændringer udføres funktionelle målinger ved baseline efter 6, 12 og 24 uger.
De biomekaniske målinger (3D ganganalyse) finder sted ved baseline efter 12 og 24 uger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
- Rekruttering
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 246
- E-mail: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Kontakt:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kellgren-Lawrence-Score 1-3
- BMI <33
- Fri bevægelighed i knæleddet
Ekskluderingskriterier:
- Aktiveret knæartrose
- Operation i nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 uger
- Indtagelse eller injektion af kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder
- Langtidsmedicinering ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Neurologiske sygdomme
- Stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern fokus for opmærksomhedstræningsprogram
Interventionsgruppen modtager et styrke- og neuromuskulært træningsprogram.
Træningsvejledningen har et eksternt fokus for opmærksomhed.
|
Instruktioner og feedback bruges til at rette elevens fokus til en ekstern kilde (f.eks. den effekt den tilsigtede bevægelse har), der fremmer langsigtet læring ved at stimulere automatiske kognitive kontrolprocesser.
|
|
Aktiv komparator: Internt fokus i opmærksomhedstræningsprogram
Kontrolgruppen får et styrke- og neuromuskulært træningsprogram.
Træningsvejledningen har et internt fokus på opmærksomhed.
|
I modsætning hertil, at vedtage et internt fokus for opmærksomhed (f.eks.
fokus på specifikke kropsarealer) kan forstyrre automatiske kontrolprocesser og forstyrre automatisk bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæadduktionsmoment (ændring over en periode på 6 måneder med 3 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
3D ganganalyse under gang
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Resultatscore for knæartrose (ændring over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
Spørgeskema; Minimumværdi: 0 (højeste begrænsning), Maksimum: 100 (ingen begrænsning)
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Star Excursion Balance Test (ændring over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
En etableret test til at bestemme bevægelseskontrol og balanceevne.
Testpersonen står på ét ben og vil blive bedt om at strække det ikke-støttende ben så langt som muligt i de viste retninger.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Isometriske styrketest (ændres over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
Måler den isometriske kraft af knæekstensorerne, knæbøjere, hofteabduktorer, hofteekstensorer og hofteekstensorer med et bærbart dynamometer
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Seks minutters gangtest (ændring over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
Den seks minutters gangtest er et pålideligt måleværktøj til at undersøge den distance, en person kan gå i en given tidsperiode.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StPoltenUAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Ekstern fokus for opmærksomhed
-
Newsom Eye & Laser CenterAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærAustralien, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtInflammatoriske tarmsygdommeItalien