- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04445350
Motorisk læring i kneartrose (MLKOA)
22. juni 2020 oppdatert av: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences
Motorisk læring i kneartroseterapi – en ny rehabiliteringstilnærming
Ikke-kirurgiske behandlingsalternativer, som treningsterapi, viser utmerkede kortsiktige effekter når det gjelder smertereduksjon og forbedring av knefunksjonen.
Imidlertid mangler mellom- og langtidseffekter så langt.
Dette kan tyde på at langvarige endringer i motoriske ferdigheter (motorisk læring) ikke har skjedd.
Motorisk læring er assosiert med permanente endringer i evnen til dyktig bevegelsesatferd som unngår ugunstige leddbelastninger og upassende muskelaktiveringsmønstre, noe som fører til kompenserende bevegelsesstrategier.
Ensidig og høy repeterende belastning i kneleddet kan være en årsak til progresjonen av kneartrose.
Fysioterapeutiske strategier bør derfor kunne stimulere motoriske læringsprosesser.
I fysioterapi kan motorisk læring optimaliseres ved å bruke instruksjoner og tilbakemeldinger, rettet mot et eksternt fokus for oppmerksomhet, når man lærer spesifikke bevegelsesmønstre.
Denne studien undersøker effekten av et 12 ukers treningsterapiprogram, ved bruk av et eksternt fokus for oppmerksomhet, på funksjonelle og biomekaniske parametere hos pasienter med kneartrose.
For å måle mulige endringer, utføres funksjonelle målinger ved baseline, etter 6, 12 og 24 uker.
De biomekaniske målingene (3D ganganalyse) finner sted ved baseline, etter 12 og 24 uker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
- Rekruttering
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Nicole Unger, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 246
- E-post: nicole.unger@fhstp.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 371
- E-post: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kellgren-Lawrence-Score 1-3
- BMI <33
- Fri bevegelse i kneleddet
Ekskluderingskriterier:
- Aktivert kneartrose
- Nedre ekstremitetsoperasjon de siste 6 ukene
- Inntak eller injeksjon av kortikosteroider de siste 3 månedene
- Langsiktig medisinering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Nevrologiske sykdommer
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern fokus for oppmerksomhetstreningsprogram
Intervensjonsgruppen får et styrke- og nevromuskulært treningsprogram.
Opplæringsinstruksen har et eksternt fokus for oppmerksomhet.
|
Instruksjoner og tilbakemeldinger brukes for å rette elevens fokus til en ekstern kilde (f.eks. effekten den tiltenkte bevegelsen har) for å fremme langsiktig læring ved å stimulere automatiske kognitive kontrollprosesser.
|
|
Aktiv komparator: Intern fokus for oppmerksomhetstreningsprogram
Kontrollgruppen får et styrke- og nevromuskulært treningsprogram.
Opplæringsinstruksen har et internt oppmerksomhetsfokus.
|
I motsetning til dette, ved å ta i bruk et internt fokus for oppmerksomhet (f.eks.
fokus på spesifikt kroppsareal) kan forstyrre automatiske kontrollprosesser og forstyrre automatisk bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneadduksjonsmoment (endring over en periode på 6 måneder med 3 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
3D ganganalyse under gange
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Resultatpoeng for kneartrose (endring over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
Spørreskjema; Minimumsverdi: 0 (høyeste begrensning), maksimum: 100 (ingen begrensning)
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Star Excursion Balance Test (endring over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
En etablert test for å bestemme bevegelseskontroll og balanseevne.
Testpersonen står på ett ben og vil bli bedt om å strekke det ikke-støttende beinet så langt som mulig i de viste retningene.
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Isometriske styrketester (endre over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
Måler den isometriske kraften til kneekstensorer, knebøyere, hofteabduktorer, hofteekstensorer og hofteekstensorer med et bærbart dynamometer
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Seks minutters gangtest (endring over en periode på 6 måneder med 4 måledatoer)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
Seks minutters gangtest er et pålitelig måleverktøy for å undersøke avstanden en person kan gå i en gitt tidsperiode.
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StPoltenUAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Ytre oppmerksomhetsfokus
-
Newsom Eye & Laser CenterFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkjentGrå stær | PresbyopiKina
-
Alcon ResearchFullførtGrå stærAustralia, Spania, Canada, Storbritannia
-
Alcon ResearchFullførtGrå stærForente stater
-
Istituto Clinico HumanitasUkjentInflammatoriske tarmsykdommerItalia