- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04447638
Perkutánní tracheostomie s COVID-19
22. září 2020 aktualizováno: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Perkutánní tracheostomie s aerosolovým boxem u pacientů s pozitivním COVID-19 na jednotce intenzivní péče: klinická studie
Koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) přineslo pro významnou část pacientů požadavek intenzivní péče a mechanické ventilace.
Perkutánní tracheostomie se provádí za účelem snížení komplikací, které se mohou vyvinout v důsledku prodloužené endotracheální intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro situace, ve kterých je potenciál pro tvorbu aerosolů vysoký, jako je intubace a tracheostomie, jsou zapotřebí různé metody.
Jednou z těchto metod je aerosolový box. Chceme se podělit o naše zkušenosti s perkutánní tracheostomií prováděnou aerosolovým boxem u pacientů s COVID-19.
Retrospektivně byli hodnoceni pacienti, kteří podstoupili perkutánní tracheostomii v období od března 2020 do června 2020 na pandemické jednotce intenzivní péče. Studie je koncipována jako klinická studie.
Tato studie byla provedena na jednotce intenzivní péče lékařské nemocnice, která se nachází v provincii Canakkale v Turecku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Canakkale, Krocan, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Perkutánní tracheostomie provedena s aerosolovým boxem u pacientů s COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří podstoupili perkutánní tracheostomii s COVID-19(+)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedají informovaný souhlas nebo se nechtějí studie zúčastnit
- Koagulopatie, trombocytopenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komplikace pozorované v případech, kdy jsme aplikovali perkutánní tracheostomii s aerosolovým boxem
Časové okno: Během procedury
|
Komplikace
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TT17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .