- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04447638
Traqueotomía percutánea con COVID-19
22 de septiembre de 2020 actualizado por: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Traqueostomía Percutánea Con Aerosol Box en Pacientes COVID-19 Positivos en Unidad de Cuidados Intensivos: un Ensayo Clínico
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha provocado la necesidad de cuidados intensivos y ventilación mecánica para una parte significativa de los pacientes.
La traqueotomía percutánea se realiza con el fin de reducir las complicaciones que se pueden desarrollar debido a la intubación endotraqueal prolongada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan diferentes métodos para situaciones en las que el potencial para producir aerosoles es alto, como la intubación y la traqueotomía.
Uno de estos métodos es la caja de aerosol. Compartir nuestras experiencias de traqueotomía percutánea realizada con caja de aerosol en pacientes con COVID-19.
Los pacientes que se sometieron a traqueostomía percutánea entre marzo de 2020 y junio de 2020 en la unidad de cuidados intensivos pandémicos fueron evaluados retrospectivamente. El estudio está diseñado como un estudio de ensayo clínico.
Este estudio se realizó en la unidad de cuidados intensivos del hospital de la facultad de medicina que se encuentra en la provincia de Canakkale, Turquía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canakkale, Pavo, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Traqueotomía percutánea realizada con caja de aerosol en pacientes con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- que se sometieron a traqueotomía percutánea con COVID-19(+)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento informado o no quieren participar en el estudio
- Coagulopatía, trombocitopenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones observadas en los casos en los que aplicamos traqueotomía percutánea con caja de aerosol
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Complicaciones
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TT17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .