- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04447638
Tracheostomia percutanea con COVID-19
22 settembre 2020 aggiornato da: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Tracheostomia percutanea con box aerosol in pazienti positivi al COVID-19 in terapia intensiva: uno studio clinico
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha comportato l'obbligo di terapia intensiva e ventilazione meccanica per una parte significativa dei pazienti.
La tracheostomia percutanea viene eseguita per ridurre le complicanze che possono svilupparsi a causa di una prolungata intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono necessari metodi diversi per le situazioni in cui il potenziale di produzione di aerosol è elevato, come l'intubazione e la tracheostomia.
Uno di questi metodi è l'aerosol box. Per condividere le nostre esperienze di tracheostomia percutanea eseguita con aerosol box in pazienti COVID-19.
I pazienti sottoposti a tracheostomia percutanea tra marzo 2020 e giugno 2020 nell'unità di terapia intensiva pandemica sono stati valutati retrospettivamente. Lo studio è concepito come uno studio di sperimentazione clinica.
Questo studio è stato condotto nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale della facoltà di medicina che si trova nella provincia di Canakkale, in Turchia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canakkale, Tacchino, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tracheostomia percutanea eseguita con aerosol box in pazienti COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a tracheostomia percutanea con COVID-19(+)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso informato o non vogliono partecipare allo studio
- Coagulopatia, trombocitopenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze osservate nei casi in cui abbiamo applicato la tracheostomia percutanea con aerosol box
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Complicazioni
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TT17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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