- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04447638
Perkutan trakeostomi med COVID-19
22. september 2020 opdateret af: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Perkutan trakeostomi med aerosolboks i COVID-19-positive patienter på intensivafdeling: et klinisk forsøg
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har medført et krav om intensiv pleje og mekanisk ventilation for en betydelig del af patienterne.
Perkutan trakeostomi udføres for at reducere de komplikationer, der kan udvikle sig på grund af forlænget endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige metoder er nødvendige i situationer, hvor potentialet for at producere aerosoler er højt, såsom intubation og trakeostomi.
En af disse metoder er aerosolboksen. At dele vores erfaringer med perkutan trakeostomi udført med aerosolboks hos COVID-19 patienter.
Patienter, der gennemgik perkutan trakeostomi mellem marts 2020 og juni 2020 på den pandemiske intensivafdeling, blev evalueret retrospektivt. Studiet er designet som et klinisk forsøgsstudie.
Denne undersøgelse blev udført på det medicinske fakultets hospitals intensivafdeling, som er beliggende i Canakkale-provinsen, Tyrkiet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Canakkale, Kalkun, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Perkutan trakeostomi udført med aerosolboks hos COVID-19 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- der gennemgik perkutan trakeostomi med COVID-19(+)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke eller ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Koagulopati, trombocytopeni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer observeret i de tilfælde, hvor vi anvendte perkutan trakeostomi med aerosolboks
Tidsramme: Under proceduren
|
Komplikationer
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TT17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trakeostomi med aerosolboks hos COVID-19 positive patienter
-
DR. MALA KHANBangladesh Reference Institute of Chemical Measurements (BRICM)AfsluttetEffektivitet, Selv | Virkning af lægemiddel | Virusinfektion, RNABangladesh