- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04447638
Чрескожная трахеостомия при COVID-19
22 сентября 2020 г. обновлено: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Чрескожная трахеостомия с аэрозольным баллончиком у пациентов с положительным результатом на COVID-19 в отделении интенсивной терапии: клиническое исследование
Коронавирусное заболевание 2019 года (COVID-19) вызвало потребность в интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких для значительной части пациентов.
Чрескожная трахеостомия выполняется с целью уменьшения осложнений, которые могут развиться вследствие длительной эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для ситуаций, в которых велика вероятность образования аэрозолей, например, при интубации и трахеостомии, необходимы различные методы.
Одним из таких методов является аэрозольный баллончик. Чтобы поделиться нашим опытом чрескожной трахеостомии, выполненной аэрозольным баллончиком у пациентов с COVID-19.
Пациенты, перенесшие чрескожную трахеостомию в период с марта 2020 г. по июнь 2020 г. в отделении интенсивной терапии пандемии, были оценены ретроспективно. Исследование разработано как клиническое исследование.
Это исследование было проведено в отделении интенсивной терапии медицинского факультета больницы, расположенной в провинции Чанаккале, Турция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Canakkale, Турция, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чрескожная трахеостомия, выполненная с помощью аэрозольного баллончика у пациентов с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- перенесших чрескожную трахеостомию с COVID-19(+)
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие информированного согласия или не желающие участвовать в исследовании
- Коагулопатия, тромбоцитопения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, наблюдаемые в тех случаях, когда мы применяли чрескожную трахеостомию с помощью аэрозольного баллона
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Осложнения
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TT17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .