- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04447638
Perkután tracheostomia COVID-19-cel
2020. szeptember 22. frissítette: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Perkután tracheostomia aeroszolos dobozzal COVID-19-pozitív betegeknél az intenzív osztályon: klinikai vizsgálat
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) a betegek jelentős részének intenzív ellátást és gépi lélegeztetést igényelt.
Percutan tracheostomiát végeznek az elhúzódó endotracheális intubáció következtében kialakuló szövődmények csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző módszerekre van szükség olyan helyzetekben, amelyekben nagy az aeroszolok előállításának lehetősége, mint például az intubáció és a tracheostomia.
Az egyik ilyen módszer az aeroszolos doboz. Hogy megosszuk tapasztalatainkat a COVID-19 betegeknél aeroszolos dobozzal végzett perkután tracheostomiáról.
A pandémiás intenzív osztályon 2020 márciusa és 2020 júniusa között perkután tracheostomián átesett betegeket retrospektív módon értékelték. A vizsgálat klinikai vizsgálati vizsgálatként készült.
Ezt a vizsgálatot a Törökország Canakkale tartományban található kórház intenzív osztályán végezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Canakkale, Pulyka, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Percutan tracheostomia aeroszolos dobozzal COVID-19 betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik perkután tracheostomián estek át COVID-19(+) miatt
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem adnak beleegyező nyilatkozatot, vagy nem akarnak részt venni a vizsgálatban
- Coagulopathia, thrombocytopenia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szövődmények azokban az esetekben, amikor aeroszolos dobozos perkután tracheostomiát alkalmaztunk
Időkeret: Az eljárás során
|
Komplikációk
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TT17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .