- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04447638
Perkutan trakeostomi med COVID-19
22. september 2020 oppdatert av: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Perkutan trakeostomi med aerosolboks i COVID-19-positive pasienter på intensivavdelingen: en klinisk utprøving
Koronavirussykdom 2019 (COVID-19) har medført et behov for intensivbehandling og mekanisk ventilasjon for en betydelig del av pasientene.
Perkutan trakeostomi utføres for å redusere komplikasjoner som kan utvikle seg på grunn av langvarig endotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike metoder er nødvendig for situasjoner der potensialet for å produsere aerosoler er høyt, som for eksempel intubasjon og trakeostomi.
En av disse metodene er aerosolboksen. For å dele våre erfaringer med perkutan trakeostomi utført med aerosolboks hos COVID-19-pasienter.
Pasienter som gjennomgikk perkutan trakeostomi mellom mars 2020 og juni 2020 på pandemisk intensivavdeling, ble evaluert retrospektivt. Studien er designet som en klinisk studie.
Denne studien ble utført ved det medisinske fakultetets intensivavdeling som ligger i Canakkale-provinsen, Tyrkia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Canakkale, Tyrkia, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Perkutan trakeostomi utført med aerosolboks hos COVID-19-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som gjennomgikk perkutan trakeostomi med COVID-19(+)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir informert samtykke eller ikke ønsker å delta i studien
- Koagulopati, trombocytopeni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner observert i tilfellene der vi brukte perkutan trakeostomi med aerosolboks
Tidsramme: Under prosedyren
|
Komplikasjoner
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TT17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .