- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04447638
Percutane tracheostomie met COVID-19
22 september 2020 bijgewerkt door: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Percutane tracheostomie met spuitbus bij COVID-19-positieve patiënten op de intensive care: een klinisch onderzoek
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft voor een aanzienlijk deel van de patiënten geleid tot de noodzaak van intensieve zorg en mechanische beademing.
Percutane tracheostomie wordt uitgevoerd om de complicaties te verminderen die kunnen optreden als gevolg van langdurige endotracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn andere methoden nodig voor situaties waarin de kans op het produceren van aerosolen groot is, zoals intubatie en tracheostomie.
Een van deze methoden is de aerosolbox. Om onze ervaringen te delen met percutane tracheostomie uitgevoerd met aerosolbox bij COVID-19-patiënten.
Patiënten die tussen maart 2020 en juni 2020 een percutane tracheostomie ondergingen op de pandemische intensive care-afdeling, werden retrospectief geëvalueerd. De studie is opgezet als een klinische proefstudie.
Deze studie werd uitgevoerd op de intensive care-afdeling van het faculteit geneeskundeziekenhuis in de provincie Canakkale, Turkije.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Canakkale, Kalkoen, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Percutane tracheostomie uitgevoerd met aerosolbox bij COVID-19-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die een percutane tracheostomie ondergingen met COVID-19(+)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven of niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Coagulopathie, trombocytopenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties waargenomen in de gevallen waarin we percutane tracheostomie met aerosolbox hebben toegepast
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Complicaties
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TT17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .