- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04447638
Perkutane Tracheotomie mit COVID-19
22. September 2020 aktualisiert von: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Perkutane Tracheostomie mit Aerosolbox bei COVID-19-positiven Patienten auf der Intensivstation: eine klinische Studie
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat dazu geführt, dass ein erheblicher Teil der Patienten intensivmedizinisch und mechanisch beatmet werden muss.
Eine perkutane Tracheostomie wird durchgeführt, um die Komplikationen zu reduzieren, die sich aufgrund einer verlängerten endotrachealen Intubation entwickeln können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Situationen, in denen ein hohes Potenzial zur Bildung von Aerosolen besteht, wie Intubation und Tracheotomie, sind unterschiedliche Methoden erforderlich.
Eine dieser Methoden ist die Aerosolbox. Um unsere Erfahrungen mit der perkutanen Tracheostomie zu teilen, die mit der Aerosolbox bei COVID-19-Patienten durchgeführt wurde.
Patienten, die zwischen März 2020 und Juni 2020 auf der Pandemie-Intensivstation perkutan tracheotomiert wurden, wurden retrospektiv ausgewertet. Die Studie ist als klinische Studie angelegt.
Diese Studie wurde in der Fakultät der Intensivstation des Medizinkrankenhauses in der türkischen Provinz Canakkale durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Canakkale, Truthahn, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Perkutane Tracheotomie mit Aerosolbox bei COVID-19-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die sich einer perkutanen Tracheotomie mit COVID-19 (+) unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben oder nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Koagulopathie, Thrombozytopenie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen wurden in den Fällen beobachtet, in denen wir eine perkutane Tracheotomie mit Aerosolbox anwandten
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Komplikationen
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TT17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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