- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04447638
Trachéotomie percutanée avec COVID-19
22 septembre 2020 mis à jour par: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Trachéotomie percutanée avec boîte aérosol chez des patients positifs au COVID-19 en unité de soins intensifs : un essai clinique
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a entraîné une exigence de soins intensifs et de ventilation mécanique pour une partie importante des patients.
La trachéotomie percutanée est réalisée afin de réduire les complications pouvant survenir en raison d'une intubation endotrachéale prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différentes méthodes sont nécessaires pour les situations dans lesquelles le potentiel de production d'aérosols est élevé, comme l'intubation et la trachéotomie.
L'une de ces méthodes est la boîte aérosol. Partager nos expériences de trachéotomie percutanée réalisée avec boîte aérosol chez des patients COVID-19.
Les patients qui ont subi une trachéotomie percutanée entre mars 2020 et juin 2020 dans l'unité de soins intensifs pandémiques ont été évalués rétrospectivement. L'étude est conçue comme une étude d'essai clinique.
Cette étude a été réalisée dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de la faculté de médecine située dans la province de Canakkale en Turquie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canakkale, Turquie, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trachéotomie percutanée réalisée avec une boîte aérosol chez des patients COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- ayant subi une trachéotomie percutanée avec COVID-19(+)
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé ou qui ne veulent pas participer à l'étude
- Coagulopathie, thrombocytopénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications observées dans les cas où nous avons appliqué une trachéotomie percutanée avec boîte aérosol
Délai: Pendant la procédure
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Complications
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TT17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .