- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04447638
Przezskórna tracheostomia z COVID-19
22 września 2020 zaktualizowane przez: Mesut ERBAS, Çanakkale Onsekiz Mart University
Przezskórna tracheostomia z pojemnikiem z aerozolem u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 na oddziale intensywnej terapii: badanie kliniczne
Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) spowodowała konieczność intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej u znacznej części pacjentów.
Tracheostomię przezskórną wykonuje się w celu ograniczenia powikłań, które mogą wystąpić w wyniku przedłużającej się intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różne metody są potrzebne w sytuacjach, w których potencjał wytwarzania aerozoli jest wysoki, takich jak intubacja i tracheostomia.
Jedną z takich metod jest pojemnik aerozolowy. Aby podzielić się naszymi doświadczeniami z przezskórnej tracheostomii wykonywanej pojemnikiem aerozolowym u pacjentów z COVID-19.
Retrospektywnie oceniono pacjentów, którzy przeszli przezskórną tracheostomię między marcem 2020 a czerwcem 2020 na oddziale intensywnej terapii pandemicznej. Badanie zostało zaprojektowane jako badanie kliniczne.
Badanie to przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii szpitala wydziału medycyny, który znajduje się w prowincji Canakkale w Turcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Canakkale, Indyk, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przezskórna tracheostomia wykonywana za pomocą pojemnika z aerozolem u pacjentów z COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy przeszli przezskórną tracheostomię z powodu COVID-19(+)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody lub nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Koagulopatia, małopłytkowość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania obserwowane w przypadkach, w których zastosowaliśmy przezskórną tracheostomię z pojemnikiem z aerozolem
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Komplikacje
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TT17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .