- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04448275
Vliv neurodynamiky nervové nitě na femorální neuropatii u hemofilických pacientů
Zkoumat účinek neurodynamického používání nervové nitě na femorální neuropatii u pacientů s hemofilií
Východiska: Hemofilie je jednou z vážných chronických poruch u dětí a dospívajících, která má za následek méně pohybových aktivit a hodin neklidu než jejich vrstevníci.
HYPOTÉZY:
Tato studie bude hypnotizovat, že:
Neurodynamika Nervová nit bude mít významný vliv na femorální neuropatii u pacientů s hemofilií
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
bude mít neurodynamická nervová nit vliv na femorální neuropatii u pacientů s hemofilií?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemofiličtí pacienti s femorální neuropatií budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin jako kontrolní skupina, která bude dostávat konvenční vybraný cvičební program, a studijní skupina bude dostávat stejný cvičební program kromě neurodynamického používání nití třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Hodnocení bude provedeno před a po intervencích včetně:
rychlost motorického vedení femorálního nervu, svalový test Pro svaly Iliopsoas a Quadriceps a vizuální analogová stupnice bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemofilie A nebo B, všichni pacienti
- pozitivní test napětí stehenního nervu
- manuální svalový test na m. iliopsoas a quadriceps u všech pacientů nejméně 2. stupně podle oxfordské stupnice
- věk v rozmezí od (12:16) let
- všichni účastníci budou schopni verbálně komunikovat, poslouchat příkazy a pokyny a spolupracovat s testovacími a tréninkovými protokoly
Kritéria vyloučení:
- všichni účastníci mají sluchové, zrakové a závažné srdeční poruchy
- Pacienti s mírným stupněm hemofilie
- Pacienti, kteří mají v předchozích 3 týdnech krvácení do kloubů, svalů nebo bolesti v dolní končetině
- pacienti s jakýmikoli jinými neurologickými poruchami nebo poruchami pohybového aparátu nebo deformitami dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
absolvovali konvenční vybraný cvičební program a kromě neurodynamiky dentální nitě pro femorální nerv
|
Neurodynamika Nervová nit pro femorální nerv, která zahrnuje dvě techniky, informuje o: „technika posuvníku“ a druhá je „technika napínáku“.
Ultrazvuková terapie Flexibilní cvičení pro iliopsoas & quadriceps Silové cvičení pro iliopsoas a quadriceps
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
obdrželi konvenční vybraný cvičební program ve formě: Ultrazvukové terapie Cvičení flexibility pro iliopsoas & quadriceps u hemofilického pacienta Silové cvičení iliopsoas & quadriceps
|
Ultrazvuková terapie Flexibilní cvičení pro iliopsoas & quadriceps Silové cvičení pro iliopsoas a quadriceps
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie Studie nervového vedení
Časové okno: 12 týdnů
|
Rychlost vedení motoru femorálního nervu (m/s)
, prostřednictvím zařízení Neuropack S1 MEB9004 EMG
|
12 týdnů
|
|
Test napětí stehenního nervu pro poranění femorálního nervu
Časové okno: 12 týdnů
|
Test napětí femorálního nervu je test napětí nervu používaný k namáhání femorálního nervu Pozitivním testem byla reprodukce pacientových příznaků, kdy se objevil pálčivý diskomfort v tříslech nebo přední části stehna, pokud došlo k postižení stehenního nervu. |
12 týdnů
|
|
Manuální svalový test, Oxford pět stupňů hodnocení svalové síly
Časové okno: 12 týdnů
|
Skupinový manuální svalový test byl použit pro testování síly iliopsoas a quadricepsů podle Oxfordské škály, protože svalová síla je často hodnocena na stupnici 0/5 takto: (0/5) žádná kontrakce svalu, (1/5) svalové blikání kontrakce, ale žádný pohyb (2/5) pohyb možný, ale ne proti gravitaci (test kloubu v jeho horizontální rovině), (3/5) pohyb možný proti gravitaci, ale ne proti odporu terapeuta, (4/5) pohyb možný proti určitému odporu vyšetřujícího a (5/5) normální síla |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T./REC /012/002733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurodynamika Nervová nit
-
Riphah International UniversityDokončenoAchillova tendinopatie (at)Pákistán
-
Tufts UniversityDokončenoZánět dásníSpojené státy
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončenoHmotnost, těloŠpanělsko
-
University of BurgundyNáborKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
University of JaénUniversity of JaénDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončenoKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt