- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04448275
Effet de la soie dentaire neurodynamique sur la neuropathie fémorale chez les patients hémophiles
Étudier l'effet de la soie dentaire neurodynamique sur la neuropathie fémorale chez les patients hémophiles
Contexte : l'hémophilie est l'un des troubles chroniques graves chez les enfants et les adolescents qui se traduit par moins d'activités physiques et d'heures d'agitation que leurs pairs.
HYPOTHÈSES:
Cette étude hypnotisera que :
Neurodynamique La soie dentaire nerveuse aura un effet significatif sur la neuropathie fémorale chez les patients atteints d'hémophilie
QUESTION DE RECHERCHE:
Est-ce que la soie dentaire Neurodynamics Nerve aura un effet sur la neuropathie fémorale chez les patients atteints d'hémophilie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hémophiles atteints de neuropathie fémorale seront divisés au hasard en deux groupes égaux, le groupe témoin qui recevra un programme d'exercices conventionnel sélectionné et le groupe d'étude recevra le même programme d'exercices en plus de la soie dentaire Neurodynamics Nerve trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.
L'évaluation se fera avant et après les interventions incluses :
vitesse de conduction motrice du nerf fémoral, test musculaire pour les muscles iliopsoas et quadriceps et échelle visuelle analogique de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hémophilie A ou B, tous les patients
- test de tension du nerf fémoral positif
- le test musculaire manuel pour les muscles iliopsoas et quadriceps chez tous les patients pas moins de grade 2 selon l'échelle d'Oxford
- l'âge allant de (12:16) ans
- tous les participants seront capables de communiquer verbalement, d'obéir aux commandes et aux instructions et de coopérer avec les protocoles de test et de formation
Critère d'exclusion:
- tous les participants ont des troubles auditifs, visuels et cardiaques graves
- Patients atteints d'hémophilie légère
- Patients ayant présenté des saignements articulaires, musculaires ou des douleurs au membre inférieur au cours des 3 semaines précédentes
- les patients atteints de tout autre trouble neurologique ou de troubles musculo-squelettiques ou de déformations du membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
a reçu un programme d'exercices conventionnels sélectionnés et en plus de la neurodynamique Fil dentaire nerveux pour le nerf fémoral
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Neurodynamique La soie dentaire nerveuse pour le nerf fémoral qui comprend deux techniques informant de : "technique du curseur" et la seconde est la "technique du tendeur
Thérapie par ultrasons Les exercices de flexibilité pour l'iliopsoas et le quadriceps L'exercice de force des muscles de l'iliopsoas et du quadriceps
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Expérimental: groupe de contrôle
a reçu un programme d'exercices conventionnels sélectionnés sous la forme de : Thérapie par ultrasons Les exercices de flexibilité pour l'iliopsoas et le quadriceps chez le patient hémophile L'exercice de force des muscles de l'iliopsoas et du quadriceps
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Thérapie par ultrasons Les exercices de flexibilité pour l'iliopsoas et le quadriceps L'exercice de force des muscles de l'iliopsoas et du quadriceps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électromyographie Étude de la conduction nerveuse
Délai: 12 semaines
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Vitesse de conduction motrice du nerf fémoral (m/sec.)
, via l'appareil EMG Neuropack S1 MEB9004
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12 semaines
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Test de tension du nerf fémoral, pour les lésions du nerf fémoral
Délai: 12 semaines
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Le test de tension du nerf fémoral est un test de tension neurale utilisé pour stresser le nerf fémoral Un test positif était la reproduction des symptômes du patient, car une sensation de brûlure dans l'aine ou la face antérieure de la cuisse se produisait en cas d'atteinte du nerf fémoral. |
12 semaines
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Test musculaire manuel, Oxford cinq niveaux d'évaluation de la puissance musculaire
Délai: 12 semaines
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Le test musculaire manuel de groupe a été utilisé pour tester la force des muscles iliopsoas et quadriceps, selon l'échelle d'Oxford car la force musculaire est souvent évaluée sur une échelle de 0/5 comme suit : (0/5) pas de contraction musculaire, (1/5) contraction du scintillement musculaire, mais pas de mouvement (2/5) mouvement possible, mais pas contre la gravité (tester l'articulation dans son plan horizontal), (3/5) mouvement possible contre la gravité, mais pas contre la résistance du thérapeute, (4/5) mouvement possible contre une certaine résistance de l'examinateur et (5/5) force normale |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T./REC /012/002733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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