- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04448275
Wpływ nitkowania nerwów neurodynamicznych na neuropatię udową u pacjentów z hemofilią
Zbadanie wpływu nitkowania nerwów neurodynamicznych na neuropatię kości udowej u pacjentów z hemofilią
Wprowadzenie: Hemofilia jest jedną z poważnych chorób przewlekłych występujących u dzieci i młodzieży, która skutkuje mniejszą aktywnością fizyczną i godzinami niepokoju niż ich rówieśnicy.
HIPOTEZY:
To badanie zahipnotyzuje, że:
Neurodynamika Nitkowanie nerwów będzie miało znaczący wpływ na neuropatię kości udowej u pacjentów z hemofilią
PYTANIE BADAWCZE:
czy nitkowanie nerwów neurodynamicznych ma wpływ na neuropatię kości udowej u pacjentów z hemofilią?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z hemofilią i neuropatią kości udowej zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, grupa kontrolna, która otrzyma konwencjonalny wybrany program ćwiczeń, a grupa badana otrzyma ten sam program ćwiczeń oprócz neurodynamicznej nitkowania nerwów trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Ocena obejmie interwencje przed i po:
prędkość przewodzenia motorycznego nerwu udowego, test mięśniowy dla mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego oraz wizualna analogowa skala bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hemofilia A lub B, wszyscy pacjenci
- dodatni test napięcia nerwu udowego
- manualny test mięśniowy mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego u wszystkich pacjentów nie mniej niż stopień 2 wg oksfordzkiej skali
- wiek od (12:16) lat
- wszyscy uczestnicy będą potrafili komunikować się werbalnie, wykonywać polecenia i instrukcje oraz współpracować z protokołami testowymi i szkoleniowymi
Kryteria wyłączenia:
- wszyscy uczestnicy mają problemy ze słuchem, wzrokiem i poważnymi zaburzeniami pracy serca
- Pacjenci z łagodnym stopniem hemofilii
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 tygodni wystąpiło krwawienie do stawów, mięśni lub ból kończyny dolnej
- pacjentów z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi lub deformacjami kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
otrzymał konwencjonalny wybrany program ćwiczeń, a oprócz neurodynamiki nitkowanie nerwów nerwu udowego
|
Neurodynamika Nitkowanie nerwów nerwu udowego obejmujące dwie techniki informuje o: „technika suwaka”, a druga to „technika napinacza”.
Terapia ultradźwiękami Ćwiczenia elastyczności mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego Ćwiczenia siłowe mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymał konwencjonalny wybrany program ćwiczeń w postaci: Terapia ultradźwiękami Ćwiczenia elastyczności mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego u pacjenta z hemofilią Ćwiczenia siłowe mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego
|
Terapia ultradźwiękami Ćwiczenia elastyczności mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego Ćwiczenia siłowe mięśnia biodrowo-lędźwiowego i czworogłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia Badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prędkość przewodzenia motorycznego nerwu udowego (m/sek.)
, poprzez urządzenie Neuropack S1 MEB9004 EMG
|
12 tygodni
|
|
Test napięcia nerwu udowego, do uszkodzenia nerwu udowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test napięciowy nerwu udowego to test napięciowy nerwu udowego stosowany do obciążania nerwu udowego Pozytywnym testem było odtworzenie objawów pacjenta, ponieważ pieczenie w okolicy pachwiny lub przedniego odcinka uda występowało w przypadku zajęcia nerwu udowego. |
12 tygodni
|
|
Ręczny test mięśni, Oxford pięć stopni oceny siły mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Grupowy ręczny test mięśni został użyty do zbadania siły mięśni biodrowo-lędźwiowych i mięśnia czworogłowego, zgodnie ze skalą oksfordzką, ponieważ siła mięśni jest często oceniana w skali 0/5 w następujący sposób: (0/5) brak skurczu mięśnia, (1/5) skurcz migotania mięśnia, ale brak ruchu (2/5) ruch możliwy, ale nie wbrew grawitacji (przetestuj staw w płaszczyźnie poziomej), (3/5) ruch możliwe przeciw grawitacji, ale nie przeciw oporowi terapeuty, (4/5) ruch możliwy przy pewnym oporze badającego i (5/5) normalna siła |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T./REC /012/002733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neurodynamika Nitkowanie nerwów
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
University of BurgundyRekrutacyjnyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
University of JaénUniversity of JaénZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Zespół bólu przedniego kolanaHiszpania
-
University of BurgundyZakończonyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu