- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448275
Влияние нейродинамической чистки нервов на бедренную невропатию у пациентов с гемофилией
Исследовать влияние нейродинамической чистки нервов на бедренную невропатию у пациентов с гемофилией.
Актуальность: гемофилия является одним из серьезных хронических заболеваний у детей и подростков, которое приводит к меньшей физической активности и часам беспокойства, чем их сверстники.
ГИПОТЕЗЫ:
Это исследование загипнотизирует, что:
Нейродинамика Проведение флоссинга будет иметь значительный эффект на бедренную невропатию у пациентов с гемофилией
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
повлияет ли зубная нить Neurodynamics Nerve на бедренную невропатию у пациентов с гемофилией?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с гемофилией и бедренной невропатией будут случайным образом разделены на две равные группы: контрольная группа, которая будет получать обычную выбранную программу упражнений, и исследовательская группа будут получать ту же программу упражнений в дополнение к нейродинамической чистке нервов три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
Оценка будет проводиться до и после вмешательства, включая:
скорость двигательной проводимости бедренного нерва, мышечный тест для подвздошно-поясничных и четырехглавых мышц и визуально-аналоговая шкала боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гемофилия А или В, все больные
- положительный тест натяжения бедренного нерва
- Мануальная мышечная проба подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц у всех пациентов не ниже 2 степени по оксфордской шкале
- возраст от (12:16) лет
- все участники смогут общаться устно, подчиняться командам и инструкциям и сотрудничать с протоколами тестирования и обучения
Критерий исключения:
- у всех участников есть слуховые, зрительные и тяжелые сердечные нарушения
- Пациенты с легкой степенью гемофилии
- Пациенты с суставными, мышечными кровотечениями или болью в нижних конечностях в предшествующие 3 недели
- пациенты с любыми другими неврологическими расстройствами или нарушениями опорно-двигательного аппарата или деформациями нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
получил обычную выбранную программу упражнений и в дополнение к Нейродинамике нервную нить для бедренного нерва
|
Нейродинамика Нервная нить для бедренного нерва, которая включает две техники, сообщает о: «техника слайдера», а вторая — «техника натяжения».
Ультразвуковая терапия Упражнения на гибкость для подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц Силовые упражнения для подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
получил обычную выбранную программу упражнений в виде: Ультразвуковой терапии Упражнения на гибкость для подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц у пациента с гемофилией Силовые упражнения для подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц
|
Ультразвуковая терапия Упражнения на гибкость для подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц Силовые упражнения для подвздошно-поясничной и четырехглавой мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография Исследование нервной проводимости
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость моторной проводимости бедренного нерва (м/сек.)
, через прибор Neuropack S1 MEB9004 EMG
|
12 недель
|
|
Тест натяжения бедренного нерва при повреждении бедренного нерва
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на натяжение бедренного нерва — это тест на нервное напряжение, используемый для натяжения бедренного нерва. Положительным тестом было воспроизведение симптомов пациента, таких как жгучий дискомфорт в паху или передней поверхности бедра, если имело место поражение бедренного нерва. |
12 недель
|
|
Ручной мышечный тест, Оксфорд, пять классов оценки мышечной силы
Временное ограничение: 12 недель
|
Групповой мануальный мышечный тест использовался для проверки силы подвздошно-поясничных и четырехглавых мышц по Оксфордской шкале, поскольку мышечная сила часто оценивается по шкале 0/5 следующим образом: (0/5) нет сокращения мышц, (1/5) мерцание мышц, но движения нет (2/5) движение возможно, но не против силы тяжести (проверьте сустав в горизонтальной плоскости), (3/5) движение возможно против силы тяжести, но не против сопротивления со стороны терапевта, (4/5) движение возможно при некотором сопротивлении со стороны исследователя и (5/5) нормальной силы |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T./REC /012/002733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .