- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04448275
Efecto del uso de hilo dental neurodinámico en la neuropatía femoral en pacientes hemofílicos
Investigar el efecto del hilo dental Neurodynamics Nerve en la neuropatía femoral en pacientes con hemofilia
Fundamento: la hemofilia es uno de los trastornos crónicos graves en niños y adolescentes que se traduce en menos horas de actividad física y de inquietud que sus pares.
HIPÓTESIS:
Este estudio hipnotizará que:
Neurodinámica El uso de hilo dental en los nervios tendrá un efecto significativo sobre la neuropatía femoral en pacientes con hemofilia
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Tendrá el hilo dental Neurodynamics Nerve un efecto sobre la neuropatía femoral en pacientes con hemofilia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hemofílicos con neuropatía femoral se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales, el grupo de control que recibirá un programa de ejercicios convencional seleccionado y el grupo de estudio recibirá el mismo programa de entrenamiento de ejercicios además de la limpieza con hilo dental Neurodynamics Nerve tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
La evaluación se realizará antes y después de las intervenciones que incluyen:
velocidad de conducción motora del nervio femoral, prueba muscular para los músculos iliopsoas y cuádriceps y escala analógica visual del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
- October 6 University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemofilia A o B, todos los pacientes
- prueba de tensión del nervio femoral positiva
- la prueba muscular manual para los músculos iliopsoas y cuádriceps en todos los pacientes no menos de grado 2 según la escala de Oxford
- la edad que va desde (12:16) años
- todos los participantes podrán comunicarse verbalmente, obedecer órdenes e instrucciones y cooperar con los protocolos de prueba y entrenamiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante tiene trastornos auditivos, visuales y cardíacos severos.
- Pacientes que tienen un grado leve de hemofilia.
- Pacientes que tienen sangrado articular, muscular o dolor en la extremidad inferior en las 3 semanas anteriores
- pacientes con cualquier otro trastorno neurológico o musculoesquelético o deformidades de la extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
recibió un programa de ejercicios convencional seleccionado y además de Neurodynamics Nerve flossing para el nervio femoral
|
Neurodynamics Nerve flossing para nervio femoral que incluye dos técnicas informan de: "técnica deslizante" y la segunda es la "técnica tensora
Terapia de ultrasonido Los ejercicios de flexibilidad para iliopsoas y cuádriceps El ejercicio de fuerza de los músculos iliopsoas y cuádriceps
|
|
Experimental: grupo de control
recibió un programa de ejercicios seleccionado convencional en forma de: Terapia de ultrasonido Los ejercicios de flexibilidad para el iliopsoas y cuádriceps en pacientes hemofílicos El ejercicio de fuerza de los músculos iliopsoas y cuádriceps
|
Terapia de ultrasonido Los ejercicios de flexibilidad para iliopsoas y cuádriceps El ejercicio de fuerza de los músculos iliopsoas y cuádriceps
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electromiografía Estudio de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Velocidad de conducción motora del nervio femoral (m/seg.)
, a través del dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004
|
12 semanas
|
|
Prueba de tensión del nervio femoral, para lesiones del nervio femoral
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba de tensión del nervio femoral es una prueba de tensión neural utilizada para estresar el nervio femoral Una prueba positiva fue la reproducción de los síntomas del paciente como dolor de quemazón en la ingle o en la parte anterior del muslo si había compromiso del nervio femoral. |
12 semanas
|
|
Prueba muscular manual, Oxford cinco grados de evaluación de la potencia muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba muscular manual grupal se usó para evaluar la fuerza de los músculos iliopsoas y cuádriceps, de acuerdo con la escala de Oxford, ya que la fuerza muscular a menudo se califica en una escala de 0/5 de la siguiente manera: (0/5) sin contracción del músculo, (1/5) parpadeo de la contracción del músculo, pero sin movimiento (2/5) movimiento posible, pero no contra la gravedad (probar la articulación en su plano horizontal), (3/5) movimiento posible contra la gravedad, pero no contra la resistencia del terapeuta, (4/5) movimiento posible contra cierta resistencia del examinador y (5/5) fuerza normal |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T./REC /012/002733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neurodinámica, hilo dental nervioso
-
University of BurgundyReclutamientoCondición de control | ExtensiónFrancia
-
FluidAI MedicalTerminadoFístula | Fuga anastomótica | Fístula pancreática postoperatoria | POPF | Fuga posoperatoriaEstados Unidos, Canadá, Arabia Saudita
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoTerminadoFuga anastomóticaEgipto
-
University of BurgundyTerminadoCondición de control | ExtensiónFrancia
-
Nambu UniversityTerminadoSalud AdultosCorea del Sur
-
Charles University, Czech RepublicTerminado
-
FluidAI MedicalHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Bioscience Innovation OrganizationActivo, no reclutando