- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448275
Effekt av nevrodynamikk nervetråd på femoral nevropati hos hemofile pasienter
For å undersøke effekten av Neurodynamics Nerve flossing på femoral nevropati hos pasienter med hemofili
Bakgrunn: hemofili er en av de alvorlige kroniske lidelsene hos barn og unge som resulterer i mindre fysiske aktiviteter og rastløshetstimer enn jevnaldrende.
HYPOTESER:
Denne studien vil hypnotisere at:
Nevrodynamikk Nervetråd vil ha en betydelig effekt på femoral nevropati hos pasienter med hemofili
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
vil Neurodynamics Nerve flossing ha en effekt på femoral nevropati hos pasienter med hemofili?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemofile pasienter med femoral nevropati vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper kontrollgruppe som vil motta konvensjonelt utvalgt treningsprogram og studiegruppe vil motta samme treningsprogram i tillegg til Neurodynamics Nerve tanntråd tre ganger per uke i tre påfølgende måneder.
Evalueringen vil gjøre før og etter intervensjoner inkludert:
femoral nerve motor ledningshastighet, muskeltest For Iliopsoas og Quadriceps muskler og Smerte visuell analog skala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemofili A eller B, alle pasientene
- positiv femoral nerve spenningstest
- den manuelle muskeltesten for iliopsoas og quadriceps muskler hos alle pasienter ikke mindre enn grad 2 i henhold til oxford-skalaen
- alderen fra (12:16) år
- alle deltakerne vil være i stand til å kommunisere verbalt, adlyde kommandoer og instruksjoner og samarbeide med test- og treningsprotokoller
Ekskluderingskriterier:
- alle deltakere har auditive, visuelle og alvorlige hjertelidelser
- Pasienter som har mild grad av hemofili
- Pasienter som har hatt ledd-, muskelblødninger eller smerter i underekstremiteten i løpet av de foregående 3 ukene
- pasienter med andre nevrologiske lidelser eller muskel- og skjelettlidelser eller deformiteter i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
mottatt konvensjonelt utvalgt treningsprogram og i tillegg til Neurodynamics Nervetråd for femoral nerve
|
Nevrodynamikk Nervetråd for femoral nerve som inkluderer to teknikker informerer om: "slider-teknikk" og den andre er "strammerteknikken
Ultralydterapi Fleksibilitetsøvelsene for iliopsoas og quadriceps Styrketrening for iliopsoas og quadriceps muskler
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
mottatt konvensjonelt utvalgt treningsprogram i form av: Ultralydterapi Fleksibilitetsøvelsene for iliopsoas & quadriceps hos hemofile pasienter iliopsoas & quadriceps muskler styrketrening
|
Ultralydterapi Fleksibilitetsøvelsene for iliopsoas og quadriceps Styrketrening for iliopsoas og quadriceps muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi Studie av nerveledning
Tidsramme: 12 uker
|
Femoral nervemotorisk ledningshastighet (m/sek.)
, via Neuropack S1 MEB9004 EMG-enheten
|
12 uker
|
|
Femoral Nerve Tension Test, for femoral nerveskade
Tidsramme: 12 uker
|
Femoral Nerve Tension Test er en nevral spenningstest som brukes til å stresse femoral nerve En positiv test var reproduksjon av pasientens symptomer, da det oppsto brennende ubehag i lysken eller fremre lår hvis det var femoral nervepåvirkning. |
12 uker
|
|
Manuell muskeltest, Oxford fem grader av muskelkraftvurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Gruppen manuell muskeltest ble brukt for å teste styrken til iliopsoas og quadriceps muskler, i henhold til Oxford Scale, da muskelstyrken ofte er vurdert på en skala fra 0/5 som følger: (0/5) ingen sammentrekning av muskel, (1/5) muskel flimrende sammentrekning, men ingen bevegelse (2/5) bevegelse mulig, men ikke mot tyngdekraften (test leddet i horisontalplanet), (3/5) bevegelse mulig mot tyngdekraften, men ikke mot motstand fra terapeuten, (4/5) bevegelse mulig mot en viss motstand fra undersøkeren og (5/5) normal styrke |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T./REC /012/002733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .