- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04448275
Wirkung von Neurodynamics Nerve Flossing auf femorale Neuropathie bei hämophilen Patienten
Untersuchung der Wirkung von Neurodynamics Nerve Flossing auf femorale Neuropathie bei Patienten mit Hämophilie
Hintergrund: Hämophilie ist eine der schwerwiegenden chronischen Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen, die zu weniger körperlichen Aktivitäten und unruhigen Stunden führt als Gleichaltrige.
HYPOTHESEN:
Diese Studie wird das hypnotisieren:
Neurodynamik Die Verwendung von Nervenseide hat einen signifikanten Einfluss auf die femorale Neuropathie bei Patienten mit Hämophilie
FRAGESTELLUNG:
Wird die Neurodynamics Nerve Flossing Wirkung auf die femorale Neuropathie bei Patienten mit Hämophilie haben?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hämophile Patienten mit femoraler Neuropathie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält ein herkömmliches ausgewähltes Trainingsprogramm, und die Studiengruppe erhält das gleiche Trainingsprogramm zusätzlich zu Neurodynamics Nerve Flossing dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate.
Die Bewertung wird vor und nach Interventionen durchgeführt, einschließlich:
Motorleitungsgeschwindigkeit des N. femoralis, Muskeltest Für Iliopsoas- und Quadrizeps-Muskeln und visuelle Analogskala für Schmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämophilie A oder B, alle Patienten
- positiver Femoralnervenspannungstest
- der manuelle Muskeltest für M. iliopsoas und Quadrizeps bei allen Patienten nicht weniger als Grad 2 nach der Oxford-Skala
- das Alter reicht von (12:16) Jahren
- Alle Teilnehmer werden in der Lage sein, verbal zu kommunizieren, Befehle und Anweisungen zu befolgen und mit Test- und Trainingsprotokollen zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer haben Hör-, Seh- und schwere Herzerkrankungen
- Patienten mit leichter Hämophilie
- Patienten, die in den vorangegangenen 3 Wochen Gelenk-, Muskelblutungen oder Schmerzen in der unteren Extremität hatten
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Deformitäten der unteren Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
erhielt ein herkömmliches ausgewähltes Übungsprogramm und zusätzlich Neurodynamik-Nervenseide für den N. femoralis
|
Neurodynamik Zahnseide für den N. femoralis, die zwei Techniken umfasst: "Schiebertechnik" und die zweite ist die "Spanntechnik".
Ultraschalltherapie Die Beweglichkeitsübungen für Iliopsoas & Quadrizeps Die Kräftigungsübung der Iliopsoas & Quadrizepsmuskulatur
|
Experimental: Kontrollgruppe
erhielt ein konventionell ausgewähltes Übungsprogramm in Form von: Ultraschalltherapie Flexibilitätsübungen für Iliopsoas & Quadrizeps bei hämophilen Patienten Kraftübung für die Iliopsoas & Quadrizepsmuskeln
|
Ultraschalltherapie Die Beweglichkeitsübungen für Iliopsoas & Quadrizeps Die Kräftigungsübung der Iliopsoas & Quadrizepsmuskulatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elektromyographie Untersuchung der Nervenleitung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Motorische Leitungsgeschwindigkeit des N. femoralis (m/Sek.)
, über das EMG-Gerät Neuropack S1 MEB9004
|
12 Wochen
|
Femoralnerven-Spannungstest, für Verletzungen des Femoralnervs
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Femoral Nerv Tension Test ist ein neuraler Spannungstest, der verwendet wird, um den Femoralnerv zu belasten Ein positiver Test war die Reproduktion der Symptome des Patienten, da bei einer Beteiligung des N. femoralis brennende Beschwerden in der Leiste oder im vorderen Oberschenkel auftraten. |
12 Wochen
|
Manueller Muskeltest, fünfstufige Beurteilung der Muskelkraft in Oxford
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der manuelle Gruppenmuskeltest wurde zum Testen der Stärke der M. iliopsoas und quadriceps gemäß der Oxford-Skala verwendet, da die Muskelkraft häufig auf einer Skala von 0/5 wie folgt bewertet wird: (0/5) keine Muskelkontraktion, (1/5) Muskelflimmern Kontraktion, aber keine Bewegung (2/5) Bewegung möglich, aber nicht gegen die Schwerkraft (Testen Sie das Gelenk in seiner horizontalen Ebene), (3/5) Bewegung gegen Schwerkraft möglich, aber nicht gegen Widerstand des Therapeuten, (4/5) Bewegung möglich gegen Widerstand des Untersuchers und (5/5) normale Kraft |
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T./REC /012/002733
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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