- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04448275
Effect van neurodynamische zenuwflossing op femorale neuropathie bij hemofiliepatiënten
Onderzoek naar het effect van neurodynamische zenuwflossing op femorale neuropathie bij patiënten met hemofilie
Achtergrond: hemofilie is een van de ernstige chronische aandoeningen bij kinderen en adolescenten die resulteert in minder fysieke activiteiten en uren rusteloosheid dan hun leeftijdsgenoten.
HYPOTHESEN:
Deze studie zal hypnotiseren dat:
Neurodynamica Zenuwflossen zal een significant effect hebben op femorale neuropathie bij patiënten met hemofilie
ONDERZOEKSVRAAG:
zal de Neurodynamica Zenuwflossen een effect hebben op femorale neuropathie bij patiënten met hemofilie?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemofiliepatiënten met femorale neuropathie worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, de controlegroep krijgt een conventioneel geselecteerd oefenprogramma en de onderzoeksgroep krijgt hetzelfde trainingsprogramma naast Neurodynamics Nerve flossen drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.
De evaluatie omvatte pre- en postinterventies:
femorale zenuw motorische geleidingssnelheid, spiertest Voor Iliopsoas en Quadriceps spieren en Pijn visuele analoge schaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemofilie A of B, alle patiënten
- positieve femorale zenuwspanningstest
- de handmatige spiertest voor iliopsoas- en quadriceps-spieren bij alle patiënten niet minder dan graad 2 volgens de Oxford-schaal
- de leeftijd variërend van (12:16) jaar
- alle deelnemers kunnen mondeling communiceren, bevelen en instructies gehoorzamen en samenwerken met test- en trainingsprotocollen
Uitsluitingscriteria:
- alle deelnemers hebben auditieve, visuele en ernstige hartaandoeningen
- Patiënten met milde hemofilie
- Patiënten met gewrichts-, spierbloeding of pijn in de onderste ledematen in de voorafgaande 3 weken
- patiënten met andere neurologische aandoeningen of musculoskeletale aandoeningen of misvormingen van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
kreeg een conventioneel geselecteerd oefenprogramma en naast Neurodynamics Zenuwflossen voor de dijbeenzenuw
|
Neurodynamica Zenuwflossen voor de dijbeenzenuw met twee technieken voor informatie over: "schuiftechniek" en de tweede is de "spantechniek
Echografie De flexibiliteitsoefeningen voor iliopsoas & quadriceps De iliopsoas & quadriceps spierkrachtoefening
|
|
Experimenteel: controlegroep
conventioneel geselecteerd oefenprogramma ontvangen in de vorm van: Ultrageluidtherapie De flexibiliteitsoefeningen voor iliopsoas & quadriceps bij hemofiliepatiënt De iliopsoas & quadriceps spierkrachtoefening
|
Echografie De flexibiliteitsoefeningen voor iliopsoas & quadriceps De iliopsoas & quadriceps spierkrachtoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie Zenuwgeleidingsonderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Femorale zenuwmotorische geleidingssnelheid (m/sec.)
, via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat
|
12 weken
|
|
Femorale zenuwspanningstest, voor femorale zenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 12 weken
|
Femorale zenuwspanningstest is een neurale spanningstest die wordt gebruikt om de femorale zenuw te belasten Een positieve test was de reproductie van de symptomen van de patiënt, aangezien er een brandend gevoel in de lies of de voorkant van de dij optrad als er sprake was van betrokkenheid van de dijbeenzenuw. |
12 weken
|
|
Handmatige spiertest, Oxford vijf graden van spierkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De handmatige spiertest van de groep werd gebruikt voor het testen van de kracht van de iliopsoas- en quadriceps-spieren, volgens de schaal van Oxford, aangezien de spierkracht vaak als volgt wordt beoordeeld op een schaal van 0/5: (0/5) geen spiercontractie, (1/5) spierflikkering, maar geen beweging (2/5) beweging mogelijk, maar niet tegen de zwaartekracht in (test het gewricht in het horizontale vlak), (3/5) beweging mogelijk tegen de zwaartekracht in, maar niet tegen weerstand van de therapeut, (4/5) beweging mogelijk tegen enige weerstand in door de onderzoeker en (5/5) normale kracht |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T./REC /012/002733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .