- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448275
Neurodynaamisen hermolangan vaikutus femoraalisen neuropatiaan hemofilisillä potilailla
Tutkia Neurodynamics Nerve -langan vaikutusta reisiluun neuropatiaan hemofiliapotilailla
Tausta: Hemofilia on yksi lasten ja nuorten vakavista kroonisista sairauksista, joka aiheuttaa vähemmän fyysistä toimintaa ja levottomuutta kuin heidän ikäisensä.
HYPOTEESIT:
Tämä tutkimus hypnotisoi seuraavaa:
Neurodynamiikka Hermolangalla on merkittävä vaikutus hemofiliapotilaiden reisiluun neuropatiaan
TUTKIMUSKYSYMYS:
vaikuttaako Neurodynamics Nerve -langan käyttö hemofiliapotilaiden reisiluun neuropatiaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemofiiliset potilaat, joilla on femoraalinen neuropatia, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään kontrolliryhmään, jotka saavat tavanomaisen valitun harjoitusohjelman ja tutkimusryhmä saa saman harjoitusohjelman lisäksi Neurodynamics Nerve -langan käytön kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Arviointi tehdään ennen ja jälkeen interventioita sisältäen:
reisihermon moottorin johtumisnopeus, lihastesti Iliopsoas- ja nelipäisille lihaksille ja Kivun visuaalinen analoginen asteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemofilia A tai B, kaikki potilaat
- positiivinen reisihermon jännitystesti
- Manuaalinen lihastesti nivel- ja nelipäisille lihaksille kaikille potilaille, jotka ovat vähintään luokkaa 2 oxfordin asteikon mukaan
- ikä vaihtelee (12:16) vuodesta
- kaikki osallistujat pystyvät kommunikoimaan suullisesti, tottelemaan käskyjä ja ohjeita sekä toimimaan yhteistyössä testaus- ja koulutusprotokollien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- kaikilla osallistujilla on kuulo-, näkö- ja vaikeita sydämen häiriöitä
- Potilaat, joilla on lievä hemofilia
- Potilaat, joilla on nivel- tai lihasverenvuotoa tai kipua alaraajoissa edellisten 3 viikon aikana
- potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai alaraajan epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
sai tavanomaisen valikoidun harjoitusohjelman ja Neurodynamics Nerve -langan lisäksi reisihermon
|
Neurodynamiikka Reisihermon hermolanka, joka sisältää kaksi tekniikkaa, kertoo: "liukutekniikka" ja toinen on "kiristintekniikka".
Ultraääniterapia Liliopsoiden ja nelipäisten lihasten joustavuusharjoituksia Liliopsoiden ja nelipäisten lihasten voimaharjoittelu
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
saanut tavanomaisen valikoidun harjoitusohjelman muodossa: Ultraääniterapia Likiopsujen ja nelipäisten lihasten joustavuusharjoitukset hemofiilia sairastavalla potilaalla iliopsoas & quadriceps lihasten voimaharjoittelu
|
Ultraääniterapia Liliopsoiden ja nelipäisten lihasten joustavuusharjoituksia Liliopsoiden ja nelipäisten lihasten voimaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektromyografia Hermojen johtumistutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Femoraalisen hermon moottorin johtumisnopeus (m/s)
, Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteen kautta
|
12 viikkoa
|
Femoraalisen hermon jännitystesti, reisiluun hermovaurion varalta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Femoral Nerve Tension Test on hermoston jännitystesti, jota käytetään rasittamaan reisihermoa Positiivinen testi oli potilaan oireiden lisääntyminen, koska polttavaa epämukavuutta nivusissa tai reiden etuosassa ilmaantui, jos reisihermossa oli vaikutusta. |
12 viikkoa
|
Manuaalinen lihastesti, Oxfordin viisi luokkaa lihasvoiman arvioinnista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmämanuaalista lihastestiä käytettiin nivel- ja nelipäisten lihasten voimakkuuden testaamiseen Oxfordin asteikon mukaan, koska lihasvoima on usein arvioitu asteikolla 0/5 seuraavasti: (0/5) ei lihasten supistumista, (1/5) lihasten välkyntäsupistus, mutta ei liikettä (2/5) liike ei mahdollinen, mutta ei painovoimaa vastaan (testaa niveltä sen vaakatasossa), (3/5) liike mahdollista painovoimaa vastaan, mutta ei terapeutin vastusta vastaan, (4/5) liike mahdollista tutkijan jonkin verran vastusta vastaan ja (5/5) normaali voima |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T./REC /012/002733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .