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Effetto della neurodinamica Nerve Flossing sulla neuropatia femorale nei pazienti emofilici

5 gennaio 2021 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud

Studiare l'effetto della neurodinamica del filo interdentale sulla neuropatia femorale nei pazienti con emofilia

Sfondo: l'emofilia è uno dei gravi disturbi cronici nei bambini e negli adolescenti che si traduce in meno attività fisiche e ore di irrequietezza rispetto ai loro coetanei.

IPOTESI:

Questo studio ipnotizzerà che:

Neurodinamica Il filo interdentale avrà un effetto significativo sulla neuropatia femorale nei pazienti con emofilia

DOMANDA DI RICERCA:

la Neurodinamica Il filo interdentale avrà un effetto sulla neuropatia femorale nei pazienti con emofilia?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti emofilici con neuropatia femorale saranno divisi casualmente in due gruppi uguali gruppo di controllo che riceverà programma di esercizi selezionato convenzionale e il gruppo di studio riceverà lo stesso programma di allenamento fisico oltre al filo interdentale neurodinamico tre volte a settimana per tre mesi consecutivi.

La valutazione sarà effettuata pre e post interventi inclusi:

velocità di conduzione motoria del nervo femorale, test muscolare per i muscoli ileopsoas e quadricipiti e scala analogica visiva del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emofilia A o B, tutti i pazienti
  • test di tensione del nervo femorale positivo
  • il test muscolare manuale per ileopsoas e muscoli quadricipiti in tutti i pazienti non inferiore al grado 2 secondo la scala di oxford
  • l'età che va da (12:16) anni
  • tutti i partecipanti saranno in grado di comunicare verbalmente, obbedire a comandi e istruzioni e collaborare con test e protocolli di allenamento

Criteri di esclusione:

  • tutti i partecipanti hanno disturbi uditivi, visivi e cardiaci gravi
  • Pazienti con lieve grado di emofilia
  • Pazienti che hanno avuto sanguinamento articolare, muscolare o dolore agli arti inferiori nelle 3 settimane precedenti
  • pazienti con altri disturbi neurologici o disturbi muscoloscheletrici o deformità degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
ha ricevuto un programma di esercizi selezionati convenzionali e in aggiunta a Neurodinamica Nerve filo interdentale per il nervo femorale
Altro: Neurodinamica Filo interdentale

Neurodinamica Filo interdentale per il nervo femorale che include due tecniche che informano di:

"tecnica del cursore" e la seconda è la "tecnica del tenditore

Altro: programma di esercizio selezionato convenzionale
Ultrasuonoterapia Gli esercizi di flessibilità per ileopsoas e quadricipiti L'esercizio di forza per i muscoli ileopsoas e quadricipiti
Sperimentale: gruppo di controllo
ha ricevuto un programma di esercizi convenzionale selezionato sotto forma di: Ultrasuonoterapia Gli esercizi di flessibilità per ileopsoas e quadricipiti in pazienti eamofilici L'esercizio di forza dei muscoli ileopsoas e quadricipiti
Altro: programma di esercizio selezionato convenzionale
Ultrasuonoterapia Gli esercizi di flessibilità per ileopsoas e quadricipiti L'esercizio di forza per i muscoli ileopsoas e quadricipiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia Studio della conduzione nervosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Velocità di conduzione motoria del nervo femorale (m/sec.) , tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004
12 settimane
Test di tensione del nervo femorale, per lesioni del nervo femorale
Lasso di tempo: 12 settimane

Il test di tensione del nervo femorale è un test di tensione neurale utilizzato per sollecitare il nervo femorale

Un test positivo era la riproduzione dei sintomi del paziente, come se si verificasse un bruciore all'inguine o alla parte anteriore della coscia in presenza di coinvolgimento del nervo femorale.
12 settimane
Test muscolare manuale, Oxford cinque gradi di valutazione della potenza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane

Il test muscolare manuale di gruppo è stato utilizzato per testare la forza dei muscoli ileopsoas e quadricipiti, secondo la scala di Oxford poiché la forza muscolare è spesso valutata su una scala di 0/5 come segue:

(0/5) nessuna contrazione del muscolo, (1/5) contrazione dello sfarfallio muscolare, ma nessun movimento (2/5) movimento possibile, ma non contro la gravità (testare l'articolazione nel suo piano orizzontale), (3/5) movimento possibile contro la gravità, ma non contro la resistenza del terapista, (4/5) movimento possibile contro una certa resistenza dell'esaminatore e (5/5) forza normale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lama Saad El-Din Mahmoud

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T./REC /012/002733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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