- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04448275
A neurodinamikai idegselyem hatása a femorális neuropátiára hemofil betegekben
A Neurodynamics Nerve fogselyem hatásának vizsgálata a femoralis neuropathiára hemofíliás betegekben
Háttér: A hemofília a gyermekek és serdülők egyik súlyos krónikus betegsége, amely kevesebb fizikai tevékenységet és nyugtalanságot okoz, mint társaik.
HIPOTÉZISEK:
Ez a tanulmány hipnotizálja, hogy:
Neurodinamika Az idegselyem használata jelentős hatással lesz a femoralis neuropathiára hemofíliás betegeknél
KUTATÁSI KÉRDÉS:
hatással lesz-e a Neurodynamics Nerve fogselyem a femoralis neuropathiára hemofíliás betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A femorális neuropátiában szenvedő hemofil betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják a kontrollcsoportba, amelyek hagyományos, kiválasztott edzésprogramot kapnak, és a vizsgálati csoport ugyanazt a gyakorlati edzésprogramot kapja a Neurodynamics Nerve fogselyem mellett heti háromszor három egymást követő hónapon keresztül.
Az értékelés a beavatkozás előtti és utáni beavatkozásokat tartalmazza:
femorális ideg motorvezetési sebessége, izomteszt Iliopsoas és Quadriceps izmokhoz és Fájdalom vizuális analóg skála.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egyiptom
- October 6 University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemofília A vagy B, az összes beteg
- pozitív combideg-feszültség teszt
- a kézi izomteszt csípőcsont- és négyfejű izomzatra minden betegnél, legalább 2. fokozat az oxfordi skála szerint
- az életkor (12:16) év
- minden résztvevő képes lesz szóban kommunikálni, engedelmeskedni a parancsoknak és utasításoknak, és együttműködni a tesztelési és képzési protokollokkal
Kizárási kritériumok:
- bármely résztvevőnek hallási, látási és súlyos szívbetegsége van
- Enyhe fokú hemofíliában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek ízületi, izomvérzése vagy alsó végtag fájdalma volt az elmúlt 3 hétben
- bármely más neurológiai vagy mozgásszervi betegségben vagy az alsó végtag deformitásában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
hagyományos, válogatott edzésprogramot kapott, és a Neurodynamics mellett idegselymet is kapott a combideg számára
|
Neurodinamika A femorális idegek idegselyme, amely két technikát tartalmaz, a következőkről tájékoztat: "csúszkás technika", a második pedig a "feszítő technika".
Ultrahangterápia A hajlékonysági gyakorlatok csípőízülethez és négyfejű izomzathoz Az iliopsoas és négyfejű izomzat erősítő gyakorlata
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
hagyományos, válogatott edzésprogramot kapott a következő formában: Ultrahang terápia Hajlékonysági gyakorlatok csípőízületre és négyfejű izomzatra hemofil betegnél A csípőízület és négyfejű izmok erősítő gyakorlata
|
Ultrahangterápia A hajlékonysági gyakorlatok csípőízülethez és négyfejű izomzathoz Az iliopsoas és négyfejű izomzat erősítő gyakorlata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromiográfia Idegvezetési vizsgálat
Időkeret: 12 hét
|
A combideg motoros vezetési sebessége (m/s)
, a Neuropack S1 MEB9004 EMG készüléken keresztül
|
12 hét
|
|
Femorális idegfeszültség teszt, combideg sérülésére
Időkeret: 12 hét
|
A femorális idegfeszültség teszt egy idegi feszültségteszt, amelyet a combideg megterhelésére használnak Pozitív teszt a páciens tüneteinek reprodukciója volt, mivel a combideg érintettsége esetén égő kellemetlen érzés jelentkezett az ágyékban vagy a comb elülső részében. |
12 hét
|
|
Manuális izomteszt, Oxford öt fokozatú izomerő-értékelés
Időkeret: 12 hét
|
A csoportos Manuális izomtesztet a csípőízület és a négyfejű izmok erejének tesztelésére használták az Oxford Skála szerint, mivel az izomerőt gyakran 0/5-ös skálán értékelik az alábbiak szerint: (0/5) nincs izom-összehúzódás, (1/5) izomvillogás-összehúzódás, de nincs mozgás (2/5) mozgás lehetséges, de nem a gravitáció ellen (az ízületet vízszintes síkjában tesztelje), (3/5) mozgás gravitációval szemben lehetséges, de a terapeuta ellenállásával szemben nem, (4/5) mozgás lehetséges a vizsgáló bizonyos ellenállása ellen és (5/5) normál erő |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T./REC /012/002733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .